蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1592|回复: 2
收起左侧

[行业动态] 【热点】CFDA开展大规模执法 聚焦各地行动情况

[复制链接]
药徒
发表于 2013-7-31 22:20:28 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  国家食品药品监督管理总局(CFDA)开展“两打两建”的专项行动以来,部分省区的食品药品监管部门相继启动这项工作以严厉打击药品违法生产和经营活动,各省区的工作重心各有侧重,汇总如下。

山西、安徽中药材整治将是重点
  7月18日,山西省第一时间启动两打两建行动:在中药材专项整治的基础上严厉打击药品违法生产、违法经营行为;借助新闻媒体力量,曝光一批药品违法行为。
  7月22日,安徽启动两打两建行动。中央电视台曝光亳州中药材普遍用硫磺熏制、增重染色的情况后。贵州省药监系统随即按照建立 最严格的药品安全监管制度的要求,对中药材专业市场存在严重问题展开处理。

贵州重点是药品生产和药品流通领域
  7月19日,贵州省启动两打两建工作,严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营。在药品生产领域,此次严厉打击的重点是:从非法渠道购用提取物、使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品、中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假、外购非法加工饮片或半成品改换包装标签销售的行为和打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品;打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品;严禁未经批准委托生产药品;严禁企业委托生产无包装产品。
  在药品流通领域,重点打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售。

浙江:落实行动提出具体要求
  7月23日,浙江启动两打两建行动,称要坚持“两手抓、两手硬”,做到“打击违法,健全机制”双管齐下。落实“两打两建”专项行动的四点具体要求:一要体现地方政府负总责;二要创新工作方法、注重实效;三要统筹安排、按时完成;四要善于宣传、敢于曝光。

广西、云南、福建:重点打击中药材制假售假
  7月23日,云南省食品药品监管局启动药品“两打两建”专项行动。中药材的制假和销售问题是此次打击的重中之重。如种植环节,小规模生产方式带来的不规范,重要提取物管理、使用不合格劣质药材、中药材专业市场缺乏规范等。此次将重点打击从非法渠道购用提取物;打击食用假冒伪劣中药材,中药材非药用部位和被污染提取过的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假,外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售等现象。
  7月23日,广西启动两打两建行动。其中,针对中药材制售染色增重、掺杂掺假等乱象对中药材专业市场实施重点整治,维C银翘片、复方丹参片因为药品质量抽检合格率较低、易被偷工减料,将被重点监督抽验。重点检查的非法行为包括:重点打击从非法渠道购用中药提取物,使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求的辅料生产药品。
  7月23日,福建启动两打两建行动,重点打击从非法渠道购用中药提取物,非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品、委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品、中药材滥用或过度使用硫磺熏蒸等违法行为。

广东:重点打击违法生产经营、非法网售、中药材违法经营
  7月23日,广东启动两打两建专项行动。行动将重点打击药品违法生产和经营行为,集中整治中药非法生产、网上违法售药、中药材专业市场非法生产经营等问题。查处过程做到“三抓三突破”:一是抓督办,在查办典型案件上有突破;二是抓行刑衔接,在惩处力度上有突破;三是抓曝光,在治理手段上有突破。坚决打出声势、打出实效、打出威信。

江西:出台方案、分四个阶段实施
  7月23日,江西启动两打两建行动。明确和落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,针对当前存在的突出问题,深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件。打击范围包括中西药品违法生产经营及网上非法售药、诊所非法购药、中药材违法经营等,该专项行动分为部署启动、自纠自查、集中检查和巩固总结四个阶段。

黑龙江:两打检查覆盖要达到100%
  黑龙江22日启动两打两建行动。“两打”工作重点将围绕药品生产企业、药品批发企业、哈尔滨三棵树中药材专业市场、诊所与零售药店、涉药网站及论坛进行规范和管理。对药品制剂、中药饮片生产企业、已停产但未经核实的、2010年未换证的企业以及药品批发企业进行检查,检查覆盖面达到100%;哈尔滨三棵树中药材专业市场重点检查制售假劣中药材,销售毒性药材、保护动植物制品等现象;对诊所、开诊的疾病研究院所及零售药店进行全面检查;对涉药网站进行检查,重点检查网上销售假劣药品、发布虚假药品信息等违规行为。

陕西:打击非常网售、违规发票、出租资质、挂靠经营等
  陕西省7月24日启动两打两建专项行动。重点严厉打击网上违法售药、销售假劣药品或以非药品冒充药品销售、药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为。严厉整治中药材专业市场和诊所非法药品购销行为。

西藏药品领域“两打两建”行动严惩假劣药
  西藏严厉打击使用假冒伪劣中(藏)药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中(藏)药材生产药品行为,对于中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假行为、外购非法加工饮片或半成品改换包装标签销售等行为也将进行严厉打击。  
  本次行动还将严厉整治诊所的购销行为,严禁诊所从非法渠道购进药品、购销假劣药品、配制制剂。防止假劣药通过这些渠道对广大患者造成威胁。

天津:网上违法售药将成整治重点
  天津集中打击中药饮片掺杂掺假等药品违法生产行为,重点查处网上违法售药,整治诊所非法药品购销行为。严重违反法律法规的企业和个人将被列入“黑名单”,市食品药品监督管理局将加大对“黑名单”企业监督检查的频次和力度,并对“黑名单”个人实行行业禁入处罚。

甘肃:重点解决药品诸环节突出问题
  7月23日,甘肃省食药监局印发的《甘肃省药品“两打两建”专项行动实施方案》,提出集中半年时间,针对当前药品生产经营环节存在的突出问题,深挖药品质量隐患,严厉打击药品生产经营违法违规行为,查处并移送一批重大违法案件。坚决严惩违法违规行为、坚决曝光违法违规企业、坚决召回质量缺陷产品。

湖北:重点打击七类违法行为
  7月23日,湖北省食品药品监督管理局重点打击七类违法行为:打击中药违法生产行为;打击化学药品及基本药物违法生产行为;打击医疗机构制剂违法配制行为;整治中药材专业市场;打击网上违法售药行为;打击出租出借药品经营资质性质违法经营行为;整治诊所非法药品购销行为。为确保打出成效,在“两打”中要认真贯彻“三个坚决”的总体要求:坚决严惩违法违规行为。对查实的严重违法行为,一律按照相关法律法规中情节严重情形予以处罚,直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;坚决曝光违法违规企业。对查处的违法违规行为将统一集中曝光,对于严重违反法律法规的企业和个人,一律列入“黑名单”并对社会公开;坚决召回问题产品。对检查中发现的药品质量缺陷,必须责令企业及时召回,并向社会公开召回的信息。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-1 08:22:28 | 显示全部楼层
新官上任,烧一烧.还是形成常态化的机制,不要总搞运动.把依法治理落地.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-1 08:30:46 | 显示全部楼层
贵在坚持,不能只靠专项整治。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-23 19:12

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表