标准品问题

zl1964 · 发表于 2013-8-3 09:28:11

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请教各位：企业使用的国家标准品的色谱纯度低于企业产品的色谱纯度，这种情况合理吗？

yyylggglll · 发表于 2013-8-3 09:45:50

国家是标准相对来说是全国企应该执行是最低标准，而不是最高标准，你这种情况当然有，合情合理，但你不使用国这标准而使用企业标准，又不合法。

大草原制药人 · 发表于 2013-8-13 10:23:37

合理；你可以制备更好的工作标准品；用于自己的检验。

hongwei2000 · 发表于 2013-8-13 15:03:51

很正常
国家对照品也是企业生产出来的
不同企业生产的工艺不同
生产出来的产品质量也有所差别
所以对照品的质量比你公司的低也是很正常的
况且色谱纯度低并不一定含量低
含量还要考虑水分、无机盐等情况

zgl114931 · 发表于 2013-8-14 22:02:29

标准品只是国家提供的相对来说纯度较高的参照物质，如果企业生产能力好，完全能够生产出来比国家标准品纯度更好的内部标准品，但是还是要以国家提供的标准品进行参考来制作企业内部标准品，就是企业质量标准必须符合药典或者部颁标准，国标一样。

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