一般生产区清洁有效期如何确定？

happy963852 · 发表于 2013-8-7 11:43:22

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一般生产区清洁有效期如何确定？有依据没？望大家给哈意见，共同学习，共同进步，谢谢。

zp_27 · 发表于 2019-7-16 13:30:15

这个一般生产区没有微生物、尘埃粒子数之类的环境控制，清洁周期一般都按照各自目视情况而定。包装操作完成都是每天清洁环境，局部产尘多的停机即清洁，长期不生产，清洁后贮存期限有的定一周，也有的定一个月，对生产来说贮存期限当然越长越好，对GMP来说确保维持清洁环境不发生污染、清洁频次多点好。量力而行吧，我们一般定的房间、墙面、地面清洁有效期限一周，天棚、灯管之类的一个月。仅供参考。

岁寒三友 · 发表于 2013-8-7 11:49:52

最好每天打扫

lovesea1003 · 发表于 2013-8-7 11:56:15

我觉得应该叫清洁周期，不同位置规定不同的清洁周期。

唐灬僧 · 发表于 2013-8-7 12:40:35

清洁周期验证做一个，看看多少天后会发生污染，然后确定清洁周期，事情就结了！

yyylggglll · 发表于 2013-8-7 13:19:18

不是生产结束就要清场清洁吗？

830214ab · 发表于 2013-8-7 13:23:03

我们是每天都清洁

happy963852 · 发表于 2013-8-7 15:28:48

lovesea1003 发表于 2013-8-7 11:56
我觉得应该叫清洁周期，不同位置规定不同的清洁周期。

清场是对所有设备、空间等的清洁。

GMP（药化） · 发表于 2013-8-7 15:29:56

好贴好贴支持顶起

happy963852 · 发表于 2013-8-7 15:30:39

唐灬僧发表于 2013-8-7 12:40
清洁周期验证做一个，看看多少天后会发生污染，然后确定清洁周期，事情就结了！

那清洁有效期的依据要根据是是什么？

唐灬僧 · 发表于 2013-8-8 07:54:04

happy963852 发表于 2013-8-7 15:30
那清洁有效期的依据要根据是是什么？

依据就是现实，你们的验证啊

lovesea1003 · 发表于 2013-8-8 09:44:51

唐灬僧发表于 2013-8-8 07:54
依据就是现实，你们的验证啊

一般区清洁怎么做验证啊？请指教。清洁效果依什么做依据？

lovesea1003 · 发表于 2013-8-8 09:46:46

lovesea1003 发表于 2013-8-7 11:56
我觉得应该叫清洁周期，不同位置规定不同的清洁周期。

你这个坏人啊，你不比我还清楚嘛

windows · 发表于 2013-8-8 16:29:22

看似一个简单的问题，实际实施起来真不简单，请指教。

lovesea1003 · 发表于 2013-8-8 17:22:05

happy963852 发表于 2013-8-7 15:28
清场是对所有设备、空间等的清洁。

你说的对，我觉得洁净区可以，一般区清场就是为了洁净度，也没有其它控制指标，我觉得制定清洁周期更合理，日常经常接触、使用、易有污物的定为日清洁，更具不同情况定为不同的清洁周期。

红f1da4f0d · 发表于 2019-7-7 09:08:15

虽然是一般生产区，但是设备每次清洁后不是次日就使用，所以每次客户审计都有审计人员挑战这个期限的规定呢

红f1da4f0d · 发表于 2019-7-7 09:09:26

楼主，你的这个168小时规定的依据是啥？

happy963852 · 发表于 2019-7-16 11:23:43

红f1da4f0d 发表于 2019-7-7 09:09
楼主，你的这个168小时规定的依据是啥？

依据没有，只是自己定了，并进行验证，复核验证要去，就定了这个时间

多多多1 · 发表于 2019-7-16 12:31:20

两种情况，一种是周期性的清洁，一种是清洁后可以放置多次时间（清洁有效期）
第一种可以做验证去定这个周期，第二种的验证做起来比较困难，尝试去做吧，这个需要大量的数据，国内的企业应该大部分没做过吧

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-17 17:09:04

唐灬僧发表于 2013-8-7 12:40
清洁周期验证做一个，看看多少天后会发生污染，然后确定清洁周期，事情就结了！

污染的标准？？？

[确认&验证] 一般生产区清洁有效期如何确定？

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