你的移液管、量筒之类的量具标定校验校期了么？

四叶花 · 发表于 2013-8-9 10:46:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

按照GMP第九十三条 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。

晕倒，移液管、量筒之类的量具都要标定校验校期了？这类量具的校期可否定到一年？

icedy · 发表于 2013-8-9 11:01:40

1、移液管、量筒等都需要制定有效期。
2、有效期不一定是一年。根据当地计量部门出具的计量证书，以及国家计量规范，我们规定的是3年。

目前这个做法，经过多次GMP检查，检查员也都认可。

yuansoul · 发表于 2013-8-9 11:12:02

风险评估貌似可以解决。谢谢分享。

zhifeiji00 · 发表于 2013-8-9 11:37:59

肯定做了，我们的做的是一年的

四叶花 · 发表于 2013-8-9 12:07:33

icedy 发表于 2013-8-9 11:01
1、移液管、量筒等都需要制定有效期。
2、有效期不一定是一年。根据当地计量部门出具的计量证书，以及国家 ...

谢谢，我们都是自己校验的，不过有效期3年有没有什么依据？

萧逸 · 发表于 2013-8-9 12:53:13

一年，我们的是市局校检

dfhys · 发表于 2013-8-9 13:23:20

我们是根据国家有关规定做的，定为三年。

yuansoul · 发表于 2013-8-9 13:36:12

dfhys 发表于 2013-8-9 13:23
我们是根据国家有关规定做的，定为三年。

我孤陋寡闻，在哪只乌龟里？谢谢分享。

冰城 · 发表于 2013-8-9 13:37:49

自校，一年，不建议三年，本身量筒移液管存放环境和使用频率就大，容易对精度造成影响，所以建议1年，同时自校，很方便，毕竟生产企业做GMP还是本着规范为目的，不是为了检查未做或者钻检查的空子。

锲而不舍的结果 · 发表于 2013-8-9 13:40:03

我们是自己人学习取得校验资格证，自己校准。按市局要求有效期为3年。

a03050183 · 发表于 2013-8-9 13:52:36

我们也是计量部门校验的，是一年

唐延进 · 发表于 2013-8-9 14:05:41

首先你这个移液管量筒等计量型的量具、转移工具、配液工具等时多要进行计量的，有效期可以根据你的使用情况来定，一般情况下是一年，不过也可以定三年，甚至可以定五年的。还有就是自己是可以计量的，只要你有计量员证书就可以的，让后按照GB的要求来设计一个受控的记录和合格证就可以了。

jwsh320 · 发表于 2013-8-9 14:35:18

tang_yanjin 发表于 2013-8-9 14:05
首先你这个移液管量筒等计量型的量具、转移工具、配液工具等时多要进行计量的，有效期可以根据你的使用情况 ...

同意。可以先定一个较短的有效期，然后经过多次的校验后，根据结果制定出一个较长的有效期来。所有的计量器具的有效期都是这样来的。

四叶花 · 发表于 2013-8-9 14:48:32

dfhys 发表于 2013-8-9 13:23
我们是根据国家有关规定做的，定为三年。

不知是哪个有关规定？能提供下么？

lhyxh1211 · 发表于 2013-8-9 14:58:08

玻璃量器的校验我们是自校，校验周期在《常用玻璃仪器检定规程（JJG196-2006）》中有明确规定：玻璃量器的检定周期为3年，其中无塞滴定管为1年。

dfhys · 发表于 2013-8-9 15:00:48

碱式滴定管规定是一年

四叶花 · 发表于 2013-8-9 15:01:21

lhyxh1211 发表于 2013-8-9 14:58
玻璃量器的校验我们是自校，校验周期在《常用玻璃仪器检定规程（JJG196-2006）》中有明确规定：玻璃量器的检 ...

谢谢，我查下看！

dfhys · 发表于 2013-8-9 15:01:41

就是上边那个文件有人替我回答了谢谢！

南太平洋 · 发表于 2013-8-9 15:11:43

本帖最后由南太平洋于 2013-8-9 15:14 编辑

首次购进由质监部门鉴定以后自己校准（根据自己的定的sop）

清风许来 · 发表于 2013-8-9 18:29:09

标了，应该的，有文件要求

[日常管理] 你的移液管、量筒之类的量具标定校验校期了么？