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[生产运营] 提取物料平衡如何计算?

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药徒
发表于 2013-8-10 11:16:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,到现在为止提取物料平衡如何计算?浸膏、药液?个人理解的提取药液物料平衡计算为:抽取药液量/加水倍量-1.5倍投料量*100%
不知道合不合适?
有没有高人指点一二
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发表于 2013-8-10 11:24:35 | 显示全部楼层
很想知道,楼主写的公式不是很明白
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药徒
发表于 2013-8-10 12:57:32 | 显示全部楼层
不有做过这方面的物料平衡。
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药徒
发表于 2013-8-10 13:41:18 | 显示全部楼层
不是很懂,算出来是负数
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发表于 2013-8-10 17:08:16 | 显示全部楼层
不是很懂,很难说哦。
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药徒
发表于 2013-8-13 09:23:21 | 显示全部楼层
提取终产物的含量乘以重量/应该是被提取物的实测含量乘以被告提取物的重量=X%
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 09:48:21 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2013-8-13 09:23
提取终产物的含量乘以重量/应该是被提取物的实测含量乘以被告提取物的重量=X%

这应该是含量转出率吧?专家们都提出药液物料平衡的计算,你如何看?
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药徒
发表于 2013-8-13 09:52:55 | 显示全部楼层
没这么复杂的,实际产量/理论产量,在规定的范围内即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 10:04:05 | 显示全部楼层
scllxk 发表于 2013-8-13 09:52
没这么复杂的,实际产量/理论产量,在规定的范围内即可。

那计算结果是浸膏收率。

点评

理论产量看我们定什么东西啦,如我们定煎液理论产量是4000L,实际产量是3800L,这样这个生产阶段的不就可以控制了吗。  详情 回复 发表于 2013-8-13 10:08
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药徒
发表于 2013-8-13 10:08:19 | 显示全部楼层
戏梦人生 发表于 2013-8-13 10:04
那计算结果是浸膏收率。

理论产量看我们定什么东西啦,如我们定煎液理论产量是4000L,实际产量是3800L,这样这个生产阶段的不就可以控制了吗。
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药徒
发表于 2013-8-13 10:10:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 scllxk 于 2013-8-13 10:12 编辑

如果有取样或者其它可知的损耗也加进去即可。
另外贴过来新版GMP关于物料平衡的定义:
三十六)物料平衡
  产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
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药徒
发表于 2013-8-13 10:35:14 | 显示全部楼层
对原料生产来说物料平衡完全可以用物料收率来计算的;也就是你的药液、提取物与废渣中各含所需物质的多少就可以了。
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药生
发表于 2013-8-13 11:08:03 | 显示全部楼层
没做这个平衡。。只计算收率。。
考察过转移率。。。这个平衡中的各数据能不能准确说明问题?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 14:11:01 | 显示全部楼层
scllxk 发表于 2013-8-13 10:08
理论产量看我们定什么东西啦,如我们定煎液理论产量是4000L,实际产量是3800L,这样这个生产阶段的不就可 ...

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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 14:12:28 | 显示全部楼层
还是同意药液的物料平衡
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药徒
发表于 2013-8-13 15:52:07 | 显示全部楼层
中药提取物一般的是通过连续批次的验证,相对密度在质量标准范围内,获得一个浸膏收率范围,再进一步检测浸膏的折干率,最终的干浸膏粉与药材的比例,就是总得率。提取一般不做物料平衡计算。
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药徒
发表于 2014-7-17 11:25:40 | 显示全部楼层
物料平衡考察物料的使用情况和去向,莫非你提的浸膏多少可以看出来?
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发表于 2014-7-18 13:40:19 | 显示全部楼层
路过学习一下
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