求大神指点清洁验证的主计划如何去编写

tanguanglong · 发表于 2013-8-14 15:35:54

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如题：本人愚钝，最近参与些公司的文件编写与整改，刚好碰到个这个问题，不知如何下手，望各位大神指点下。不胜感激！！！

piao0923 · 发表于 2013-8-14 15:44:58

清洁验证VMP内容要求：
1.目的
2.概述（验证3批，计划开始时间和完成时间，）
3.需要进行清洁的设备名称和数量列表
4.各设备所生产的产品列表
5.进行清洁验证的产品的选择方法。

happy963852 · 发表于 2013-8-14 15:55:26

论坛上有很多，你查找下，借鉴下，总有你需要的。

abc678 · 发表于 2013-8-14 15:58:30

就是目前许多公司的清洁验证标准管理程序，其实是一样的，在加个列表，实施时间表完成情况

XRM2003 · 发表于 2013-8-14 16:07:11

我公司的验证主计划，包括所有验证、确认，不会单独为了清洁验证写一个主计划

唐灬僧 · 发表于 2013-8-14 17:28:24

工艺验证，清洁验证，设备验证三块一起做了，多省事，

tanguanglong · 发表于 2013-8-15 15:53:07

piao0923 发表于 2013-8-14 15:44
清洁验证VMP内容要求：
1.目的
2.概述（验证3批，计划开始时间和完成时间，）

谢谢！我试着去写下

tanguanglong · 发表于 2013-8-15 15:54:21

happy963852 发表于 2013-8-14 15:55
论坛上有很多，你查找下，借鉴下，总有你需要的。

谢谢，论坛的东西是很多，我慢慢找

tanguanglong · 发表于 2013-8-15 15:55:48

XRM2003 发表于 2013-8-14 16:07
我公司的验证主计划，包括所有验证、确认，不会单独为了清洁验证写一个主计划

我们要单独写哦，我也在想一起写在验证主计划里就行了，但是~~~~

大草原制药人 · 发表于 2013-8-15 16:19:37

那看你是一条线一个清洗验证方案都包括了吗？如果是那就简单了；XXX清洗验证 2013、08、17---2013、09、25 连续三次等等。

Shadow_Way · 发表于 2013-8-20 13:33:47

验证主计划很简单的，整个列表：编号、名称、实施时间、完成情况等等，再加点文字叙述