关于湿法制粒的问题

sunshine86 · 发表于 2013-8-26 19:46:29

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请教大家一个问题，最近在研究一个片剂品种的工艺，这个品种的原料是易溶于乙醇的，请问大家如果用75%乙醇水溶液是否可行呢？

红茶. · 发表于 2013-8-26 20:20:19

从字面上看，没问题。

萧逸 · 发表于 2013-8-26 20:39:58

静待答案

河西智叟 · 发表于 2013-8-26 21:09:12

没人知道。。谁知道你打算用啥辅料。。谁知道你设计的片重是多少。。。谁知道你的主药百分比是多少。。。谁知道你的检测方法是多少。。

海深 · 发表于 2013-8-26 22:36:18

虽然在制粒呆过两年，这方面的知识了解的不是很多，期待更合理的解释

中华骏捷 · 发表于 2013-8-27 08:12:02

药典规定：乙醇未指明浓度一般指95%的乙醇；你既然是做研究，应该用多种浓度试验一下呀。

星光 · 发表于 2013-8-27 08:20:27

说的太简单了吧，就这一条的话，可以。

雅竹 · 发表于 2013-8-27 08:30:51

我觉得可以用。如果主药少，还可以溶解在乙醇里加入。只要不与主要反应。

千张炖小翀 · 发表于 2013-8-27 08:40:02

我觉得你更多是要考虑辅料和乙醇的匹配性
原料是醇溶的，并不代表你需要用醇来制粒
毕竟你还是要干燥的，并且溶出度等试验也不是用乙醇做溶剂的
而且，用乙醇做溶剂会带来各种各样的问题，你的回收如何？厂房设计如何？
这些都是你必须考虑的内容

yyylggglll · 发表于 2013-8-27 08:42:19

原料药溶于乙醇与用乙醇制粒的关系不是很大吧，用什么粘合剂制料天关键是看你制出来的软材效果、颗粒的可压性、是否细粉过多、是否与原辅料发生作用等。

暖儿飘 · 发表于 2013-8-27 08:55:57

应该结合所用辅料及原辅料的比例考察所需的乙醇浓度是多少。既然是研究，那就不妨把处方设计一下都试验一下

sunshine86 · 发表于 2013-8-28 10:31:24

大概2ml 75%乙醇能溶2g的原料也能制粒吗？

sunshine86 · 发表于 2013-8-28 10:33:35

河西智叟发表于 2013-8-26 21:09
没人知道。。谁知道你打算用啥辅料。。谁知道你设计的片重是多少。。。谁知道你的主药百分比是多少。。。谁 ...

辅料就是乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠之类的，主药占了80%左右，2ml 75%乙醇能溶2g的原料，这样的条件可以制粒吗？

sunshine86 · 发表于 2013-8-28 10:34:20

中华骏捷发表于 2013-8-27 08:12
药典规定：乙醇未指明浓度一般指95%的乙醇；你既然是做研究，应该用多种浓度试验一下呀。

大概2ml 75%乙醇能溶2g的原料也能制粒吗？

sunshine86 · 发表于 2013-8-28 10:34:55

雅竹发表于 2013-8-27 08:30
我觉得可以用。如果主药少，还可以溶解在乙醇里加入。只要不与主要反应。

大概2ml 75%乙醇能溶2g的原料也能制粒吗？

sunshine86 · 发表于 2013-8-28 10:35:28

yyylggglll 发表于 2013-8-27 08:42
原料药溶于乙醇与用乙醇制粒的关系不是很大吧，用什么粘合剂制料天关键是看你制出来的软材效果、颗粒的可压 ...

大概2ml 75%乙醇能溶2g的原料也能制粒吗？

yyylggglll · 发表于 2013-8-28 10:39:49

sunshine86 发表于 2013-8-28 10:35
大概2ml 75%乙醇能溶2g的原料也能制粒吗？

我的原则是没有把握就换，我没有用过这样的粘合剂。

河西智叟 · 发表于 2013-8-28 14:03:39

sunshine86 发表于 2013-8-28 10:33
辅料就是乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠之类的，主药占了80%左右，2ml 75%乙醇能溶2g的原料，这样的条 ...

可以，PVP做粘合剂

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