配液管，缓冲罐，稀配罐的载冷剂用乙二醇合适吗，乙二醇不是有毒吗？

s4k7t3r9

配液管，缓冲罐，稀配罐的载冷剂用乙二醇合适吗，用乙二醇进入夹套帮助罐内产品降温，虽说没有接触，但是乙二醇是有毒的，漏在操作室也是有可能的，对人对产品都不好吧？，

星云道

你们需要好多温度保温啊。。

星云道

一般保温都是用冷冻水的，怎么用到乙二醇，不是很理解哈，用这个做保温应该是小剂量的生产吧。

半拉木匠

制冷剂是在夹套里密封的  外机的储液池也密封 应该不至于散发的吧

中科院潜水院士

载冷剂常见的就是乙二醇和盐水（氯化钙）等，乙二醇等相对盐水对设备的腐蚀性小一些，  可以考虑盐水作载冷剂啊

s4k7t3r9

半拉木匠 发表于 2013-8-29 07:58
制冷剂是在夹套里密封的  外机的储液池也密封 应该不至于散发的吧

夹套，管道，都有卡箍连接点，都存在泄露的可能

GMP（药化）

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B!uE_GhoST

如果要求5℃一下，你可以考虑用乙二醇。
你的配液罐这些需要温度下降那么多吗？一般冷却到常温就行了吧。
乙二醇是可以用的，虽然有毒，但关键在管理好。

liuzy1974

B!uE_GhoST 发表于 2013-8-29 09:25
如果要求5℃一下，你可以考虑用乙二醇。
你的配液罐这些需要温度下降那么多吗？一般冷却到常温就行了吧。
...

在这种情况下，需要定期做检漏
另外，乙二醇要易于检测

s4k7t3r9

B!uE_GhoST 发表于 2013-8-29 09:25
如果要求5℃一下，你可以考虑用乙二醇。
你的配液罐这些需要温度下降那么多吗？一般冷却到常温就行了吧。
...

需要把罐内产品冷却到2-8℃内，生物制品，

仲夏秋夜云

s4k7t3r9 发表于 2013-8-29 11:13
需要把罐内产品冷却到2-8℃内，生物制品，

问题的关键不在于能不能用。
只要工艺需要，符合产品质量要求，对产品质量有提高至少风险小，经过验证或者评估，风险可控，那么都是可以用的。
关键在于如何运用和管理。
化药中的各种试剂，致病致癌高毒高腐蚀高损害的多了去了。
能不能用，不是这个试剂本身决定的，是如何管理和预防偏差的发生。
如果生产中使用到可能对产品质量有影响的东西，解决途径无非如下几条：
1、做验证、评估，证明其在生产过程中对产品无影响，是工艺中必须的、必备的。且不会接触到产品、人员，外排的时候处理方法可以达到相关法规要求。
2、增加检验项，通过检测中控等方式来确保产品质量无影响。
3、采取预防措施，增加现场的设施设备，增加检漏频率等等，预防意外发生。
4、人员防护和培训的加强。

做到以上点，你能证明都没问题，当然可以用。

仲夏秋夜云

s4k7t3r9 发表于 2013-8-29 11:13
需要把罐内产品冷却到2-8℃内，生物制品，

其实回到正题，你的担心有点多虑。什么管道没有泄露的可能性？按你这么说，盐酸、硫酸、氢氧化钠等都不能从管道了，作化药的都能用管道进行密闭体系补液什么的，所有关掉要拆掉……
泄露是偏差，发生的可能性有多大？
别太钻牛角尖了，管道检查、设备维护等等，都是为了防止意外的发生，没有什么事是百分百确保安全的，你要i评估一下风险的大小。

大呆子

s4k7t3r9

仲夏秋夜云 发表于 2013-8-29 13:24
问题的关键不在于能不能用。
只要工艺需要，符合产品质量要求，对产品质量有提高至少风险小，经过验证或 ...

谢谢你的解答

tblxj

完全同意仲夏秋夜云的观点

半拉木匠

s4k7t3r9 发表于 2013-8-29 08:55
夹套，管道，都有卡箍连接点，都存在泄露的可能

是的 所有的接口 无论是法兰 还是啥阀  满车间成百上千个， 不知道兄台能找到那个不存在泄露可能的办法呢？

jiyi

很多情况只能是用乙二醇水溶液来制冷的，至于泄露是EHS问题，不是GMP问题，当然必须要保证生产环境不受影响

隊苌…别幵枪

呵呵  看了 学习啦·

路过此山

很多企业冷却用乙二醇，如果你有担心什么泄漏问题，这个根据要根据你安装和日后维护有一定作用。如果不想用那买冷冻机直接弄冷却水进行降温循环。

北方的狼

如果用其他冷媒，就没有泄露的可能吗？