舞动上海01新版GMP片剂生产空气净化系统质量风险评估报告

红花鼠尾草 · 发表于 2013-9-2 12:16:23

谢谢分享了

清风无嗔 · 发表于 2013-9-2 12:22:59

下了，看看。

星光 · 发表于 2013-9-2 13:50:32

没有评估关键部件吗？部件好像少了点。没有在IQ.OQ检查部件的完整性。运行情况，可以在控制措施中体现。控制措施好像都是维护保养方面的。控制后没有说达到风险等级是什么，降低了吗，降低了多少，是否可接受。还有就是S、P、D没有说分几级，可以描述一下。个人不成熟的意见，希望各位老师批评、指导。

星光 · 发表于 2013-9-2 13:51:53

既然都让大家提意见了，就不要收钱了，我们很穷的。

自由自在的鱼 · 发表于 2013-9-2 14:40:24

内容较简单，评估的对象不明确。

唐延进 · 发表于 2013-9-3 07:55:13

好资料，预祝上海会议取得圆满成功

竹林 · 发表于 2013-9-3 08:16:42

先下载学习，谢谢分享。

793295036 · 发表于 2013-9-3 08:26:51

空调机组转速达不到应是一个风险点，停机只是极端表现，风机转速可能影响换气次数和功能间压差，特别是多机组系统，定期检查风机转速是降低系统风险的有效措施！但要做到这一点需要增加转速测定仪，又有多少厂家愿意配备呢！轴承坏了只是一种情况而已。这份报告总之很粗糙，分析不透彻。

清风许来 · 发表于 2013-9-3 08:32:43

很好的资料，谢谢分享

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2013-9-3 08:40:06

谢谢分享..................

yangchb · 发表于 2013-9-3 08:44:45

谢谢分享资料

毛毛球 · 发表于 2013-9-3 08:53:47

这个资料有点简单，没有系统的体现出空调系统中可能存在的风险

清风许来 · 发表于 2013-9-3 08:58:07

很好的资料，谢谢分享。

XQW · 发表于 2013-9-3 09:10:35

内容不是很全面，既是空气净化系统，为什么没有有关压差及产尘房间压差控制和车间压差梯度的评估。

wadyc · 发表于 2013-9-3 09:34:10

可能参考下

wadyc · 发表于 2013-9-3 09:35:10

下载学习

a174210704 · 发表于 2013-9-3 10:49:21

简单的资料啊

a174210704 · 发表于 2013-9-3 10:49:53

简单的资料啊

歪打正着 · 发表于 2013-9-3 19:59:29

想钱想疯了

chenjg · 发表于 2013-9-3 20:02:13

论坛里面的文件怎么不能下载

[QA] 舞动上海01新版GMP片剂生产空气净化系统质量风险评估报告