[YY大讲堂]2013年第17期问题征集帖

陈玉海

    各位蒲友，2013年9月11日，夏云老师给我们上了很好的一堂课——《实验室精益管理与流程管理培训》。因培训时间有限，蒲友也许有许多问题要问。
    蒲公英论坛YY项目组现在特设立征集问题帖，希望蒲友们将您的疑问提出来，由我们的夏云老师为大家解答。对解答有不同意见的蒲友，也欢迎表达你的观点。希望大家踊跃参与哦！！！

machupicchu

对照品（标准品）的贮存是放在冷藏室中，还是按照说明书或者在中检所网站上查询的贮存条件保存？
有些说明是常温，但是像所在城市夏季温度特别高（比如今年连续一个多月高温），怎么解决？
谢谢！

仲夏秋夜云

对照品（标准品）的贮存是放在冷藏室中，还是按照说明书或者在中检所网站上查询的贮存条件保存？
有些说明 ...[/quote]
首先，对照品和普通样品一样，有其规定的贮存条件，应该根据产品特性、法规要求、说明书等合理贮存。
其次，常温不是不用做环境维护和监控的。对于常温的要求，GMP附录上写得很清楚。EP和USP也很清楚。其中略有差异，但很显然，18-30℃的范围是宽泛于20-25℃的。也就说说，不管你们需要符合哪个法规、要求，都应该让环境保持在合规的常温范围。而不是40℃的天，-40℃的天也作为常温。
建议购买专业的药品展示柜。