ICH系列文件

jackhan · 发表于 2013-9-12 10:46:08

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位同行，ICH文件上传学习交流！

各位认为如何将ICH，美国210&211、中国2010药品生产企业质量管理规范，结合学习？？

gyxleo · 发表于 2013-9-12 11:17:58

呵呵，不知道，应该是都看，然后多比较吧。前提是非常熟悉这些法规。

icedy · 发表于 2013-9-12 12:03:57

ICH 与GMP CFR211等出于同源，但是侧重点不同，国情不同。觉得可以借鉴，但不好结合。

jhmsx9625 · 发表于 2015-9-2 15:00:26

可以借鉴，学习

ztzhang · 发表于 2015-9-2 16:04:23

药品生产质量管理规范！中间没有企业的。
法律法规的条款其实都是很基本的要求，学习的重点应该是理解为什么这么规定，如何执行这些规定。
另外，ICH的指南都是可以免费下载的。其中Q系列指南链接：http://www.ich.org/products/guid ... ity-guidelines.html

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:10:14

学习学习

zrgjb · 发表于 2022-7-27 13:23:05

学习学习！！

[生产运营] ICH系列文件

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块