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楼主: 静夜思雨
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[吐槽及其它] 舞动上海之问:消毒剂消毒效果的验证有必要做挑战性实验吗?

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发表于 2013-9-19 20:53:22 | 显示全部楼层

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实验室做就行了吧
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药徒
发表于 2013-9-19 21:01:07 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-19 07:41
细菌类倒是好挑战,孢子类就有难度了吧?

这有专门的菌株吧或生物指示剂,应该不是太难吧
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药徒
发表于 2013-9-19 22:33:05 | 显示全部楼层

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必须做的,这个是在实验室完成的,没必要污染现场,不过环境菌是从现场提取的,其余6种都是购买的。

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口固也有必要吗?  详情 回复 发表于 2013-9-19 22:47
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-19 22:47:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-9-19 22:33
必须做的,这个是在实验室完成的,没必要污染现场,不过环境菌是从现场提取的,其余6种都是购买的。

口固也有必要吗?

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意义不大。。。本来就是有菌的。。愿意做自然最好。。。不过比较麻烦。  详情 回复 发表于 2013-9-19 22:51
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药徒
发表于 2013-9-19 22:51:06 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-9-19 22:47
口固也有必要吗?

意义不大。。。本来就是有菌的。。愿意做自然最好。。。不过比较麻烦。

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那就是说没有必要了。  详情 回复 发表于 2013-9-19 22:52
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-19 22:52:43 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-9-19 22:51
意义不大。。。本来就是有菌的。。愿意做自然最好。。。不过比较麻烦。

那就是说没有必要了。
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发表于 2013-9-19 23:32:12 | 显示全部楼层
请问下你们是生产什么剂型的产品~?

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刚跳了,做原料药了。以前是做化药口固。  详情 回复 发表于 2013-9-20 12:48
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发表于 2013-9-19 23:39:02 | 显示全部楼层
其实做挑战实验,可以用试验平皿,将一定浓度的细菌倒入平皿中拿到车间或者试验室,开启消毒器,再按一定操作规程操作(具体细节根据自己的情况确定)灭菌活消毒以后,然后进行培养,看长菌情况就可知结果了,你原来是想怎样灭菌,在空间内进行喷洒么?
做的效果怎么这个自己有个底,就像通常说的‘做不做那是态度问题,做得怎样那是能力问题’!

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发表于 2013-9-20 09:09:22 | 显示全部楼层

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还是应该做的吧~但觉得可以缩小做的范围,不要是车间做了,容易污染还不好清洁的,先确定在哪做,把计划什么的拉清楚了,风险评估、预防措施都想好了
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发表于 2013-9-20 11:09:07 | 显示全部楼层

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可否先做细菌存活能力试验,这个比较简单
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-20 12:48:34 | 显示全部楼层
weiming781 发表于 2013-9-19 23:32
请问下你们是生产什么剂型的产品~?

刚跳了,做原料药了。以前是做化药口固。
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药徒
发表于 2013-9-20 14:01:54 | 显示全部楼层

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在实验室做消毒剂效力测试
如果可以选择一 个合适的区域来做现场考察是否可以?
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发表于 2013-9-20 16:16:31 | 显示全部楼层
其实我们不要太纠结这个问题,其实我们想简单些,随便意思下,表示已经做过这方面的研究,就是在检查的时候,你们能拿得出就可以了~!

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就是俺的想法。  详情 回复 发表于 2013-9-21 12:50
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药徒
发表于 2013-9-21 06:07:21 | 显示全部楼层

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操作有难度。
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药士
发表于 2013-9-21 06:11:58 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-9-21 09:29:40 | 显示全部楼层

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我们做过灭菌效力的确认

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挑战了?  详情 回复 发表于 2013-9-21 12:50
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-21 12:50:22 | 显示全部楼层
weiming781 发表于 2013-9-20 16:16
其实我们不要太纠结这个问题,其实我们想简单些,随便意思下,表示已经做过这方面的研究,就是在检查的时候 ...

就是俺的想法。
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-21 12:50:42 | 显示全部楼层
abcdE12345 发表于 2013-9-21 09:29
我们做过灭菌效力的确认

挑战了?
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药徒
发表于 2013-9-21 13:48:15 | 显示全部楼层

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还是要做的,消毒剂消毒效果验证相当于“实验室阶段”,而挑战实验才是“放大生产阶段”。
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药徒
发表于 2013-9-21 14:07:43 | 显示全部楼层

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1、挑战试验应该做,可以在实验室内完成。不一定在车间进行。
2、固体也要做。

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有出处么?  详情 回复 发表于 2013-9-21 15:07
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