因合同量减少造成储备的半成品超期属于什么程度的偏差？

zhairo

       因合同量减少造成储备的中药半成品（提取膏）超期属于什么程度的偏差？因这种情况不可能完全杜绝，偏差该如何关闭？恳请高人给予指点！

默子

这个问题。。。我认为没有必要做偏差。。。不是因为生产不当造成的，也不是因为贮存不当造成的
根据公司的不合格品管理的规定进行申请，审批，处理就可以了。。】当然，如果贵公司有完善的管理体系进行管理，可以根据风险评估来进行处理。
简单的说就是分析产生的原因，造成的各方面的影响，相应的风险，纠正措施，比如缩小批量，或者根据产品贮存期的稳定性进行延长贮存时间的验证。。。达到减少损失的目的。
不过对于这些边边角角的问题一般来说，没有一个完善的体系管理，即便进行偏差处理，风险评估等。。。最终会流于形式，操作起来糟心

以上拙见，仅供参考。

红茶.

一般偏差，考虑储存期延长可能造成相关有效物质含量的降低（没有毒性物质的产生吧？），微生物有无明显滋生？其他内控标准有无明显不良趋势。

默子

acmilanhm 发表于 2013-9-24 15:14
一般偏差，考虑储存期延长可能造成相关有效物质含量的降低（没有毒性物质的产生吧？），微生物有无明显滋生 ...

这些也是要考虑的，尤其是微生物。。。所以需要进行验证来证明

青城/怒云

超过有效期的半成品，不属于什么偏差，按不合格品SOP处理就行了；

cgycxd

默子 发表于 2013-9-24 15:11
这个问题。。。我认为没有必要做偏差。。。不是因为生产不当造成的，也不是因为贮存不当造成的
根据公司的 ...

二楼讲的很全面了，同意

毛毛球

学习了，直接按照不合格品处理就行了，

lzdsye

把中间品在贮存时限内转化成成品，下次有人要货时候发过去不就行了

zhairo

多谢以上各位的指点，学习了。{:soso_e183:}

zhairo

acmilanhm 发表于 2013-9-24 15:14
一般偏差，考虑储存期延长可能造成相关有效物质含量的降低（没有毒性物质的产生吧？），微生物有无明显滋生 ...

没有毒性物质，多谢指点。

zhairo

lzdsye 发表于 2013-9-24 17:12
把中间品在贮存时限内转化成成品，下次有人要货时候发过去不就行了

因合同量大量减少，即使做成成品，也可能最终超有效期，导致报废，损失更大。

zhairo

青城/怒云 发表于 2013-9-24 15:20
超过有效期的半成品，不属于什么偏差，按不合格品SOP处理就行了；