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[内外部检查] 2013年8月各省新修订药品GMP认证企业进度情况--附各省通过数量

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药徒
发表于 2013-9-25 09:53:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      一、无菌药品生产企业
  全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年8月,通过新修订GMP认证的药品生产企业为365家(其中核发483张证书),占无菌药品生产企业总数的27.7%。
2013年8月各省无菌药品生产企业通过新修订GMP认证情况汇总表
序号省份无菌药品生产 企业数截止到2013年8月20日通过企业数截止到2013年8月20日核发证书数通过企业所占总数的百分比
1北京62182129.0%
2天津226727.3%
3河北33223866.7%
4山西4281319.0%
5内蒙古6000.0%
6辽宁57161828.1%
7吉林79171821.5%
8黑龙江45121826.7%
9上海60242940.0%
10江苏121425634.7%
11浙江67283441.8%
12安徽48111422.9%
13福建227731.8%
14江西264515.4%
15山东86355640.7%
16河南73182624.7%
17湖南2771025.9%
18湖北53121722.6%
19广东109273124.8%
20广西122216.7%
21海南35151942.9%
22重庆186733.3%
23四川64111717.2%
24贵州223313.6%
25云南225722.7%
26陕西41459.8%
27甘肃63350.0%
28青海3000.0%
29宁夏222100.0%
30新疆5000.0%
31西藏0---
总计131936548327.7%
注1:“无菌药品生产企业数”源于2012年上半年国家局组织的新修订药品GMP摸底调查数据;
  2:本表统计数据截止到2013年8月20日。
  3:西藏自治区无无菌药品生产企业。

      二、非无菌药品生产企业
  全国共有3839家非无菌药品生产企业,截止到2013年8月,通过新修订GMP认证的药品生产企业(不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂)为690 家(其中核发 846张证书),占非无菌药品生产企业总数的18.0 %。

2013年8月各省非无菌药品生产企业通过新修订GMP           认证情况汇总表
序号省份非无菌药品生产   企业数截止到2013年8月20日通过企业数截止到2013年8月20日核发证书数通过企业所占总数的百分比
1北京171774.1%
2天津92161817.4%
3河北166345520.5%
4山西1129108.0%
5内蒙526611.5%
6辽宁17117189.9%
7吉林20126288.0%
8黑龙江134141410.4%
9上海118324127.1%
10江苏2618711633.3%
11浙江242618225.2%
12安徽133262919.5%
13福建678811.9%
14江西112897.1%
15山东223548124.2%
16河南169242614.2%
17湖南112171915.2%
18湖北177323218.1%
19广东234596925.2%
20广西147171911.6%
21海南67253437.3%
22重庆65162024.6%
23四川20620219.7%
24贵州12712129.4%
25云南107222820.6%
26西藏182211.1%
27陕西51171933.3%
28甘肃41141534.1%
29青海253312.0%
30宁夏103330.0%
31新疆26227.7%
总计383969084618.0%
注:1.“非无菌药品生产企业数”源于2012年上半年国家局组织的新修订药品GMP摸底调查数据;
    2.本表药品生产企业不包括中药饮片、医用氧和体外诊断试剂生产企业;
    3.本表统计数据截止到2013年8月20日,依据各省局上报国家局信息中心并在外网公布的数据。
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药徒
发表于 2013-9-25 10:07:17 | 显示全部楼层
通过的比例还很不乐观啊
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药徒
发表于 2013-9-25 10:11:40 | 显示全部楼层
还好我们通过了。是不是本次会杀掉一半啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-25 10:22:01 | 显示全部楼层
蓝剑 发表于 2013-9-25 10:11
还好我们通过了。是不是本次会杀掉一半啊?

有些企业会放弃,另外还有一定比例的未生产的品种。
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药徒
发表于 2013-9-25 10:29:33 | 显示全部楼层
北方的狼 发表于 2013-9-25 10:22
有些企业会放弃,另外还有一定比例的未生产的品种。

我们把一个无菌制剂品种放了!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-25 10:37:30 | 显示全部楼层
mybill0914 发表于 2013-9-25 10:29
我们把一个无菌制剂品种放了!

这种情况应该不少。
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药生
发表于 2013-10-6 14:26:19 | 显示全部楼层
产能达到多少了?
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药徒
发表于 2013-10-7 08:54:14 | 显示全部楼层
砍不掉一半也差不多能砍掉三分之一
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-7 17:38:37 | 显示全部楼层
khan312 发表于 2013-10-7 08:54
砍不掉一半也差不多能砍掉三分之一

应该是这样。
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