变更设备是否需要进行清洁验证。

残伤 · 发表于 2013-9-29 09:16:52

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关于变更设备，毫无疑问属于变更控制的范畴。在这里我不具体讨论针对该变更需要做哪些评估，需要采取何种控制措施；只是想在这里讨论在变更后，清洁方法的验证状态是否改变，是否需要进行清洁验证。

yuansoul · 发表于 2013-9-29 09:20:23

哎呦。。。。不说品种、剂型、啥设备、变了啥。。。。有什么可讨论的

B!uE_GhoST · 发表于 2013-9-29 09:24:11

看变更到啥程度吧，不一定要清洁再验证。

qixiaoguang · 发表于 2013-9-29 09:24:42

需要，不仅仅是清洁验证

Rickzhen · 发表于 2013-9-29 09:42:57

为何复制我的部分帖子？

Rickzhen · 发表于 2013-9-29 09:44:51

yuansoul 发表于 2013-9-29 09:20
哎呦。。。。不说品种、剂型、啥设备、变了啥。。。。有什么可讨论的

阿司匹林片，换了总混机。

可以讨论了吗？

墨石 · 发表于 2013-9-29 09:57:52

除了设备要做的那些验证外，清洁也要做。因为清洁方法是针对这个设备的，清洁效果不只和软件有关和硬件也有关

蓝剑 · 发表于 2013-9-29 10:20:49

必须的，不仅仅是清洁验证，还有工艺验证等

正能量 · 发表于 2013-9-29 10:38:53

改变设备后你的清洗方法已经改变，就得做清洁验证，个人理解

旅游卫视 · 发表于 2013-9-29 10:44:54

yuansoul 发表于 2013-9-29 09:20
哎呦。。。。不说品种、剂型、啥设备、变了啥。。。。有什么可讨论的

自然有必要，看看残留值的计算方法。。。只要接触面不变，做个毛呀

yuansoul · 发表于 2013-9-29 10:57:42

旅游卫视发表于 2013-9-29 10:44
自然有必要，看看残留值的计算方法。。。只要接触面不变，做个毛呀

你说的“接触面积不变”指那种情况？接触时间变了也要做毛啊。

yuansoul · 发表于 2013-9-29 11:00:31

Rickzhen 发表于 2013-9-29 09:44
阿司匹林片，换了总混机。

可以讨论了吗？

同厂家型、同型号总混机更换？

yuansoul · 发表于 2013-9-29 11:01:21

Rickzhen 发表于 2013-9-29 09:42
为何复制我的部分帖子？

人家崇拜你，不可以啊？除非你要标注：禁止引用。

旅游卫视 · 发表于 2013-9-29 11:02:36

yuansoul 发表于 2013-9-29 10:57
你说的“接触面积不变”指那种情况？接触时间变了也要做毛啊。

那个毛是指的面积，不是时间。。。火星上的面积指的是地球上的时间？

yuansoul · 发表于 2013-9-29 11:12:18

旅游卫视发表于 2013-9-29 11:02
那个毛是指的面积，不是时间。。。火星上的面积指的是地球上的时间？

你没看懂。重新看。

xiaobin2007 · 发表于 2013-9-29 11:48:48

变更设备如果跟原来设备的一样包括构造和材质是不用的，如果构造不一样，或材质不一样的一定要清洁验证，清洁验证的目的很清楚。

Rickzhen · 发表于 2013-9-29 20:18:09

yuansoul 发表于 2013-9-29 11:01
人家崇拜你，不可以啊？除非你要标注：禁止引用。

从您的回复中能感受到抵触，不理解为何有这种负面情绪。

你看看我的帖子就明白我的疑问了。

https://www.ouryao.com/thread-180509-1-1.html

Rickzhen · 发表于 2013-9-29 20:23:28

xiaobin2007 发表于 2013-9-29 11:48
变更设备如果跟原来设备的一样包括构造和材质是不用的，如果构造不一样，或材质不一样的一定要清洁验证，清 ...

构造不同，材质不同不一定会导致清洁方法的不适用。

yuansoul · 发表于 2013-9-29 20:35:35

Rickzhen 发表于 2013-9-29 20:18
从您的回复中能感受到抵触，不理解为何有这种负面情绪。

你看看我的帖子就明白我的疑问了。

看见了。散了吧，呵呵。都是新华字典里字的组合。

Rickzhen · 发表于 2013-9-29 21:34:00

yuansoul 发表于 2013-9-29 20:35
看见了。散了吧，呵呵。都是新华字典里字的组合。

我没有指责楼主的意思。只是好奇为何在我发了帖子后又发一个相同的帖子。