风险评估模板（有人敢发吗）

chq66 · 发表于 2011-6-23 08:45:30

关于风险评估的模版，吴军老师的课件里已经比较全面了，当然主要是无菌制剂的，固体制剂的可以参考海南培训课件邓海根老师讲了一部分，下载看一下，应该会有收获，实在搞不到积分的，请跟我联系，我可以提供一部分资料，我的联系方式QQ706961441

江边 · 发表于 2011-7-15 12:42:43

风险管理还是比较迷惑不解,培训讲义看了好多遍,还是不知如何做是规范的?

chengtianhao · 发表于 2011-8-2 16:44:53

可以发一下，大家共享，没有最好，只有更好

mdw72 · 发表于 2011-8-3 10:30:46

国家局应该出模板，要不然希望自行了断算了，浪费纳税人的血汗。

wcxywsnow · 发表于 2011-9-20 09:21:20

等着楼主上传文件

tpl066 · 发表于 2011-9-20 12:42:40

“唯独一种没有，就是新版GMP的文件目录，还有风险评估的模板”

貌似是个病句

木易马北 · 发表于 2011-9-20 16:37:42

谢谢,已下载参考了.

shiyuanyuan · 发表于 2011-9-20 16:47:33

本帖最后由 shiyuanyuan 于 2011-9-20 16:47 编辑

从别的地方下载的

anglehzh · 发表于 2011-9-21 09:36:46

谢谢无私奉献

正茫然着呢

huaxu5692992 · 发表于 2011-9-22 13:54:41

发个制药用水审计

huaxu5692992 · 发表于 2011-9-23 10:54:50

大家分享下

闲来侃侃 · 发表于 2011-11-28 10:49:10

samuel 发表于 2011-5-26 22:49
制药业的质量风险分析应该把TS16949的FMEA工具借鉴到了制药业，发个FMEA的模板供参考

看看。。。。。。

jhydyhm · 发表于 2011-11-28 12:57:50

谢谢，学到了很多。

chq66 · 发表于 2011-11-28 13:13:24

下载学习。谢谢

年轻人 · 发表于 2011-11-28 13:24:38

下来学习！有无其它方面的～～！

abc678 · 发表于 2011-11-28 13:41:30

没有模版啊，我们倒是做了几个，比如取样件数的评估，袋装物料无厂家的评估等等

fsk2005555 · 发表于 2011-11-30 20:52:49

哎，文件总目录要是有一个多好是不是啊，可惜这个不容易看到

suzang · 发表于 2011-12-1 16:47:07

新版GMP是按质量风险和风险评估为主线来建立管理体系，有关物料、工艺、设备、校验、清洁、确认和验证等等都需要做风险评估，这个系统工程不是一两天都能搞明白和能建立的。从这半年参加的各种培训来看，基本上是外资企业或合资企业做得比较好，国内企业基本都没有做，现在还处于学习和摸索阶段。

zjzgj · 发表于 2011-12-1 19:39:30

起码自己应该有个底，人家的只能做个参考。

是是而非 · 发表于 2011-12-19 14:45:07

谢谢，学习

[质量保证QA] 风险评估模板（有人敢发吗）