验证方案目视的时间

囡囡0224 · 发表于 2013-10-11 11:39:02

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为什么有的验证方案上的目视时间是清洁完成后的0、24、48、72小时呢？

wangjin1023 · 发表于 2013-10-11 11:57:06

如果肉眼看到有明显霉斑微生物肯定超标，取样就没有意义

囡囡0224 · 发表于 2013-10-11 12:26:39

wangjin1023 发表于 2013-10-11 11:57
如果肉眼看到有明显霉斑微生物肯定超标，取样就没有意义

那所有的无论是不是无菌制剂的时间都控制在72小时吗

wangjin1023 · 发表于 2013-10-11 12:40:00

囡囡0224 发表于 2013-10-11 12:26
那所有的无论是不是无菌制剂的时间都控制在72小时吗

什么时间啊啊

囡囡0224 · 发表于 2013-10-11 12:43:03

wangjin1023 发表于 2013-10-11 12:40
什么时间啊啊

目视的时间点啊，我好像懂了，是不是因为规定机器清洁后最长存放时间是72小时啊

wangjin1023 · 发表于 2013-10-12 07:39:06

囡囡0224 发表于 2013-10-11 12:43
目视的时间点啊，我好像懂了，是不是因为规定机器清洁后最长存放时间是72小时啊

不一定是72的啊

史昂 · 发表于 2013-10-12 07:55:15

个人意见：目检只能是开启设备前的一个检查。在验证中算是一个较弱的检测项目,没有较强的说服力！

囡囡0224 · 发表于 2013-10-14 09:40:00

史昂发表于 2013-10-12 07:55
个人意见：目检只能是开启设备前的一个检查。在验证中算是一个较弱的检测项目,没有较强的说服力！

嗯，是的啊

yyylggglll · 发表于 2013-10-14 09:58:32

不知道楼主问什么，理解有限。