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[新版 GSP讨论] 新版GSP冷库温度验证实战系列(二)验证方案及验证准备篇

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药徒
发表于 2020-6-9 08:58:21 | 显示全部楼层
新版GSP冷库温度验证实战系列
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发表于 2020-6-17 08:15:22 | 显示全部楼层
(一)写得很实用,贴地气。谢谢!继续学习(二)
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药徒
发表于 2020-6-17 08:32:01 | 显示全部楼层
看看看看看看
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药徒
发表于 2020-6-17 08:33:52 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-19 11:00:18 | 显示全部楼层
上个没打开,看看这个!楼主辛苦了!
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药徒
发表于 2020-6-22 08:47:38 | 显示全部楼层
谢谢分享                  
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药生
发表于 2020-6-22 13:41:49 | 显示全部楼层
回复下学习
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药徒
发表于 2020-6-22 13:48:07 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2020-7-1 16:31:45 | 显示全部楼层
还是学习学习学习
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发表于 2020-7-7 14:59:05 | 显示全部楼层
新版GSP冷库温度验证实战系列(二)
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发表于 2020-7-7 16:11:15 | 显示全部楼层
施蒂利克发生的快乐风建设的
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药徒
发表于 2020-7-7 16:26:37 | 显示全部楼层
学习一下!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2020-7-23 15:11:33 | 显示全部楼层
看完了系列一,备受启发
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发表于 2020-7-24 11:26:53 | 显示全部楼层
感谢楼主的辛苦写作,拜读学习了
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药徒
发表于 2020-7-25 09:56:16 | 显示全部楼层

学习了,谢谢。
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药徒
发表于 2020-8-11 21:31:11 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-8-14 17:28:48 | 显示全部楼层
啊,回复看看新内容
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药徒
发表于 2020-8-15 10:15:27 | 显示全部楼层
新版GSP最大的变化之一,是增加了要求企业对冷库进行验证的内容,这是GSP第一次对经营企业提出验证方面的要求。
    而新版GSP对于冷库验证方面的要求比制药企业要求高很多,而且要求很细,很多企业不知所措,不知具体如何去实施。一方面在新版GSP各类的验证培训课程由某些咨询公司的讲师担任,有意抬高要求;另一方面法规要求很细也比较高,发布了“附件5 验证管理(征求意见稿)”,对技术细节要求很细,几乎可以直接作为企业的文件和指南来用。
    也许你觉得网上不是有很多成熟的冷库验证模版,下个模版改改不就行了么?要真是这样,我也不会花时间来写。我也在网上下载了不少冷库验证的模板,还没有找到完全符合新版GSP法规要求的模板,包括声称符合新版GSP要求的。
   
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发表于 2020-8-24 13:35:16 | 显示全部楼层
新版GSP冷库温度验证实战系列
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发表于 2020-8-28 09:20:11 | 显示全部楼层
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