制药行业法规都有哪些？

xiaxia-0919 · 发表于 2011-5-29 16:04:39

中药饮片相关管理办法

888yazi · 发表于 2011-5-29 16:51:46

恩。。。学习下

脸妖 · 发表于 2011-5-31 08:19:37

ISO-31000: 风险管理-原则与指南

342501 · 发表于 2011-5-31 12:50:39

2010年GMP实施指南

qq2msn · 发表于 2011-5-31 17:05:23

GMP附录无菌药品里提到的
ISO 14644.1～7 洁净室及相关受控环境国际标准

大家各自认为比较值得借鉴的厂房布置平面图

质量无泪（克劳士比）质量免费（克劳士比）

药品细菌内毒检验的发展与展望 [中国的鲎试剂以后可能只靠进口。而内毒素检测比兔热原试验又有着较多的优势]

资料永远都是下不完的，只是实践跟不上，特别是偏差分析与变更管理，设计确认的实际操作
目前正在重学2003验证指南和质量管理新旧七工具中

脸妖 · 发表于 2011-5-31 20:38:12

qq2msn 发表于 2011-5-31 17:05
GMP附录无菌药品里提到的
ISO 14644.1～7 洁净室及相关受控环境国际标准

质量管理新旧七工具
这是什么。。。老大帮我扫下盲

钱小七 · 发表于 2011-6-1 11:18:46

炮制规范（各省可能不同）

wmj889 · 发表于 2011-6-1 16:06:38

新版GMP实施指南。最好是不要钱，不要分的下载。

wmj889 · 发表于 2011-6-1 16:07:14

验证总体计划什么的，

wmj889 · 发表于 2011-6-1 16:16:15

回复是见到了，不知脸妖小童鞋回复的是神马？

qq2msn · 发表于 2011-6-2 09:20:08

脸妖发表于 2011-5-31 20:38
质量管理新旧七工具
这是什么。。。老大帮我扫下盲

人才互助版块，我发的“质量工程师”那个贴子里，samule老大提到的。。

admin · 发表于 2011-8-25 14:25:04

根据各位群友的意见和建议，本论坛将原来的资源共享区改为“法规集锦”，管理员会陆续搜集大家提到的各类法规，然后传到法规集锦区域，也希望各位群友有什么法规一起丰富一下，谢谢大家

愚公想改行 · 发表于 2011-8-25 14:26:41

支持!

Anne · 发表于 2011-8-25 14:29:23

药品生产监督管理办法局令14号

jinfang150890 · 发表于 2015-5-5 21:52:56

学习学习

泡泡的忧伤 · 发表于 2015-5-7 14:17:41

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）算不？

agree100 · 发表于 2015-8-23 00:36:07

厉害啊！厉害啊！厉害啊！厉害啊！厉害啊！厉害啊！

暗夜8510 · 发表于 2018-1-23 10:25:49

学习一下

辛拉面啊 · 发表于 2020-8-26 10:15:05

有没有国外的一些相关法规啊

小金库 · 发表于 2022-7-14 20:55:58

学习借鉴，感谢楼主

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