生物谷BIOON罗氏RA药物Actemra获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎

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罗氏RA药物Actemra获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）10月21日宣布，类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab）获得加拿大卫生部批准，用于对既往疾病修饰性RA药物（DMARDs）和系统性类固醇疗法反应不足的2岁及以上儿童多关节幼年特发性关节炎（polyJIA）患者的治疗。Actemra可单独用药（对氨甲喋呤MTX不耐受或不适合MTX治疗的情况下）或与氨甲喋呤（MTX）联合用药。
多关节幼年特发性关节炎（polyJIA）是一种罕见、慢性致衰性儿童关节炎，为幼年特发性关节炎（JIA）的一种。JIA的发病率约为千分之一，polyJIA则占到了JIA的30%，其特征为5个或更多关节出现炎症，受影响部位常见于体内大小关节，包括膝盖、手腕、手、脚关节。
此前，Actemra曾于2012年1月获加拿大卫生部批准，用于全身型幼年特发性关节炎（sJIA），这是另一种形式的JIA。
Actemra新适应症的获批，是基于III期CHERISH研究的数据。研究结果表明，Actemra治疗组经历了临床意义的症状和体征改善。此外，迄今为止收集到的有关Actemra治疗polyJIA患者的安全性数据与既往的研究一致。
关于Actemra（tocilizumab）：
Actemra是首个人源化的白细胞介素6（IL-6）受体拮抗剂，由罗氏和中外制药（Chugai）合作开发，已获批用于对疾病修饰性RA药物（DMARDs）治疗反应不足的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。
此外，该药也已获批用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎（sJIA）和多关节幼年特发性关节炎（PolyJIA）的治疗。

yuansoul

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