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[蒲公英大讲堂] 【YY大讲堂】2013年第19期 培训(石头968)--厂房设施与公用系统“设计、改造、确...

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药徒
发表于 2013-10-29 09:19:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      各位蒲友,这段时间问厂房设施及公用系统问题的蒲友比较多,我们邀请到  石头968老师 为大家分享他的经验和见解,本期没有课件,石头968 老师将在现场带领大家讨论及解答,欢迎大家准时参加,踊跃发言,有问题的请跟帖留言。
本期讨论范围:
1、如何判断厂房设施需要新建还是局部改造?
2、车间厂房设施设计的几大原则。
3、HVAC系统的设计选型计算。
4、水系统的设计选型计算。
5、空压、真空等公用介质的设计选型计算。
6、厂房设施与公用系统的确认与验证策略。
7、故障维修、预防性维护与计量校准。
8、公用系统的运行、监测与使用计划管理。
9、GMP认证检查硬件准备与常见问题解答。
      
      

石头968, 1991年毕业于某百年学堂工业电气自动化专业,电子工程师。先后从事煤矿、玻璃制造、机电安装、金属镁制造、药用玻璃制造行业。1998年开始从药,先后做过大输液、中药前处理、中药提取、固体制剂、口服液、小容量注射剂等的新项目建设、旧厂房改造、GMP认证,负责工程项目、设备管理、生产管理。

    2006年开始,从事中国制药装备的出口技术服务、制药厂项目咨询、概念设计、交钥匙工程,为十多个国家和地区的制药厂项目做过概念设计、设备选型、验证服务、WHO认证、欧盟认证。熟悉国内各种剂型的大型制药生产线及电气设备的安装、调试、维护、管理,熟悉各种制药工艺和GEP、GMP体系文件的构架。

  2009年重返国内制药行业,先后在2家国内知名企业任职,从事新项目工程建设管理,API、无菌小容量注射剂、无菌API、无菌粉针分装等项目先后通过中国、欧盟或FDA认证,主要产品均为出口。

          现在石头968老师在一家知名制药企业任职,经常应各培训机构的邀请外出培训,有需要他到您公司现场培训的蒲友,请联系蒲公英论坛YY项目组。

            
明年3月,蒲公英第五届研讨会和大家相聚长沙,具体活动安排,请关注蒲公英论坛!

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药徒
发表于 2013-10-29 09:31:56 | 显示全部楼层
1、如何判断厂房设施需要新建还是局部改造?
2、车间厂房设施设计的几大原则。
3、HVAC系统的设计选型计算。
4、水系统的设计选型计算。
5、空压、真空等公用介质的设计选型计算。
6、厂房设施与公用系统的确认与验证策略。
7、故障维修、预防性维护与计量校准。
8、公用系统的运行、监测与使用计划管理。
9、GMP认证检查硬件准备与常见问题解答。
这些都是准备过认证的企业面临的实际问题

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药徒
发表于 2013-10-29 09:57:46 | 显示全部楼层
坐等培训中

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药士
发表于 2013-10-29 10:05:33 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-10-29 10:11:44 | 显示全部楼层
课件有没有?

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大师
发表于 2013-10-29 10:29:26 | 显示全部楼层
都是感兴趣的话题,明晚见
问题:如何正确理解空气阻断

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药士
发表于 2013-10-29 10:51:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-10-29 11:00:03 | 显示全部楼层
记得明天的培训别再拉了

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发表于 2013-10-29 11:20:36 | 显示全部楼层
明天准时参加学习。

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发表于 2013-10-29 14:22:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-10-29 14:36:40 | 显示全部楼层
请热心的蒲友录音并上传,先谢谢了!期待石头老师的讲课!

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药徒
发表于 2013-10-29 16:07:13 | 显示全部楼层
mark
明日准时参加
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发表于 2013-10-30 09:00:15 | 显示全部楼层
等待中 准时参加
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药徒
发表于 2013-10-30 09:17:09 | 显示全部楼层
到时学习学习
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药徒
发表于 2013-10-30 11:31:40 | 显示全部楼层
好吧今天捧场吧
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药徒
发表于 2013-10-30 13:21:03 | 显示全部楼层
力挺石头老师!
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发表于 2013-10-30 14:00:19 | 显示全部楼层
晚上听听学习学习
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药徒
发表于 2013-10-30 14:25:42 | 显示全部楼层
晚上要加班,求录音
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发表于 2013-10-30 14:27:07 | 显示全部楼层
问题:涉及改造就要风险评估,明知道改造不会对质量产生影响,还需要做风险评估证明不会产生影响吗?负责评估的同事说需要证明,因为专家需要看到评估,才会认为不会影响,让人很无语:@
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发表于 2013-10-30 14:39:03 | 显示全部楼层
晚上听听学习学习
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