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楼主: 9v18
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[其他] 注射用水系统过热水灭菌的问题

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药徒
发表于 2013-10-31 10:33:19 | 显示全部楼层
过热水灭菌后可冷却降温或自然降温,建议排放,因为灭菌只能杀死微生物,不能去除热原,水生微生物尸体很可能就是热原。
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药徒
发表于 2013-10-31 10:46:41 | 显示全部楼层
过热水是灭菌,不是消毒。这个我们公司是进行了实操的,在灭菌过程中有大量的蒸汽,储罐的压力大概应达到0.2Mpa的压力,双管板换热器管前管后储罐三个点要都达到121后才进入灭菌状态,呼吸器大概在罐内温度达到100时就会自动关闭,如果双管板换热器配置小了升降温过程需要很长时间,我们的大概要90分钟左右,灭菌30分钟;整过升降温都是通过双管板换热器来实现的,这个你不用担心,整过过程都是全自动控制。总之你担心的都不是问题,主要是你的前期设计就要考虑周全。

点评

1过热水,是纯化水;2确实是灭菌,不是消毒;3 循环的过热水通过外部的换热器冷却或加热,再对液体产品进行冷却或灭菌;4是否灭菌后可以先放掉过热水之后再通冷的纯化水,再循环+冷却,可能是一种思路,但不懂为什么不这样  发表于 2013-11-6 11:08
新建水系统还是改造? 新版没要求必须过热水吧?  详情 回复 发表于 2013-11-1 08:49
谢谢讲解  发表于 2013-11-1 08:34

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药师
发表于 2013-10-31 11:43:14 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-31 10:27
121过热水和121饱和蒸汽的热容差很多。

同样的温度,你觉得过热水还是蒸汽灭菌效果更好,热穿透更好?
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药师
发表于 2013-10-31 11:43:30 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-31 10:28
极端点:121过热水 和 121 干热能一样么

说的是湿热
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药士
发表于 2013-10-31 12:08:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-31 11:43
同样的温度,你觉得过热水还是蒸汽灭菌效果更好,热穿透更好?

蒸汽

点评

同样属于湿热灭菌,同等温度的过热水含热量比同等温度的纯蒸汽高,升温快,热穿透好,但是,热穿透时间足够的话,灭菌的最终效果是一样的,因为灭菌的原理都是湿热灭菌。 个人意见,没有研究过。  详情 回复 发表于 2013-10-31 12:53
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药士
发表于 2013-10-31 12:08:51 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-31 11:43
说的是湿热

你补充的很好
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药士
发表于 2013-10-31 12:14:41 | 显示全部楼层
液体中分子的平均距离比气体中小得多。汽化时分子平均距离加大、体积急剧增大,需克服分子间引力并反抗大气压力作功。因此,汽化要吸热。单位质量液体转变为同温度蒸气时吸收的热量称为汽化潜热,简称汽化热。汽化热随温度升高而减小,因为在较高温度下液体分子具有较大动能,液相与气相差别减小。在临界温度下,物质处于临界态,气相与液相差别消失,汽化热为零。汽化有蒸发和沸腾两种形式。
焓是汽体的一个重要状态参数。焓的物理意义为:在某一状态下气体所具有的总能量,它等于内能和压力势能之和。焓用符号i表示。
熵是热力学中的一个导出参数。熵的微小变化起着有无传热的标志作用。熵的引 入可以方便地反映出热力过程热量的转换及循环的热效率。在一个微小的热力过程中,如加入热量为△q,加热时的温度为T,则这个过程的熵值△s1 =△q/T1。在一个完整的热力过程中的熵值△s=∑△si。 把热力过程部分得越微小(此时可认为T是一常数)所计算出的熵s值△s越准确。用 积分方法:△s=∫dq/T能算出精确结果。 水蒸气的熵值o点定为三相点(273.16开),则任意状态下的熵值便可以计算出来。

点评

过热水灭菌,是需要保持密闭和压力的,为的是避免过热水汽化,当然了完全不汽化是不可能的。  详情 回复 发表于 2013-10-31 12:55
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药师
发表于 2013-10-31 12:53:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2013-10-31 12:56 编辑
yuansoul 发表于 2013-10-31 12:08
蒸汽

同样属于湿热灭菌,同等温度的过热水含热量比同等温度的纯蒸汽低,升温慢,热穿透差,但是,热穿透时间足够的话,灭菌的最终效果是一样的,因为灭菌的原理都是湿热灭菌。
个人意见,没有研究过。
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药师
发表于 2013-10-31 12:55:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-31 12:14
液体中分子的平均距离比气体中小得多。汽化时分子平均距离加大、体积急剧增大,需克服分子间引力并反抗大气 ...

过热水灭菌,是需要保持密闭和压力的,为的是避免过热水汽化,当然了完全不汽化是不可能的。
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药徒
发表于 2013-10-31 12:59:57 | 显示全部楼层
呵呵,学习了饿
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药徒
发表于 2013-10-31 13:05:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-31 12:14
液体中分子的平均距离比气体中小得多。汽化时分子平均距离加大、体积急剧增大,需克服分子间引力并反抗大气 ...

火星人认真起来,还是很牛逼的{:soso_e179:}
但是这个水系统灭菌,只是表面接触,不用考虑热穿透吧?
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药士
发表于 2013-10-31 13:16:41 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-10-31 13:05
火星人认真起来,还是很牛逼的
但是这个水系统灭菌,只是表面接触,不用考虑热穿透吧?

火星人愚见:

这个注射用水本身不是无菌状态,那么其使用蒸汽灭菌和过热水消毒均可。但是,当然是蒸汽灭菌更彻底。作为ispe,本身推出过热水的概念,也是基于注射水系统并非无菌状态。偶们公司文件中,我就非常建议(不采纳,我就不签字,嘿嘿)注射水系统定义为:消毒。而不是灭菌。

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昨天下午请假了没关注这个帖子,那现在问一下那个大容量的水浴灭菌用的也是过热水 这个如何考虑 是说灭菌效果不如纯蒸汽么  详情 回复 发表于 2013-11-1 08:40
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药徒
发表于 2013-10-31 13:27:14 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-31 13:16
火星人愚见:

这个注射用水本身不是无菌状态,那么其使用蒸汽灭菌和过热水消毒均可。但是,当然是蒸汽 ...


至于是消毒还是灭菌暂且不谈。杀灭微生物的效力也没有研究过,现在越来越多的公司采用过热水,不是因为过热水的杀灭微生物的效果比蒸汽好,而是过热水可以省去很多麻烦,比如用水点疏水器、灭菌过程监控、验证难度什么的。
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药士
发表于 2013-10-31 14:00:06 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-10-31 13:27
至于是消毒还是灭菌暂且不谈。杀灭微生物的效力也没有研究过,现在越来越多的公司采用过热水,不是因为 ...

是的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-1 08:40:41 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-31 13:16
火星人愚见:

这个注射用水本身不是无菌状态,那么其使用蒸汽灭菌和过热水消毒均可。但是,当然是蒸汽 ...

昨天下午请假了没关注这个帖子,那现在问一下那个大容量的水浴灭菌用的也是过热水
这个如何考虑
是说灭菌效果不如纯蒸汽么
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药徒
发表于 2013-11-1 08:49:50 | 显示全部楼层
腾飞 发表于 2013-10-31 10:46
过热水是灭菌,不是消毒。这个我们公司是进行了实操的,在灭菌过程中有大量的蒸汽,储罐的压力大概应达到0. ...

新建水系统还是改造?
新版没要求必须过热水吧?
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药士
发表于 2013-11-1 08:58:07 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2013-11-1 08:40
昨天下午请假了没关注这个帖子,那现在问一下那个大容量的水浴灭菌用的也是过热水
这个如何考虑
是说灭 ...

这个属于物理计算范畴。根据比加热物质整体所需热量,寻找适当的加热方式。同时需要考虑硬件的成本,以及内包装材料的耐受性。综合考虑的问题。单纯考虑加热方式,肯定是纯蒸汽释放热量多。
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药徒
发表于 2013-11-1 08:59:45 | 显示全部楼层
各有优势,关键是看你自身产品的特性有关。如果从实际可操作性上以及整体评估,我个人偏向过热水灭菌。
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药徒
发表于 2013-11-1 09:04:14 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2013-11-1 08:40
昨天下午请假了没关注这个帖子,那现在问一下那个大容量的水浴灭菌用的也是过热水
这个如何考虑
是说灭 ...

我觉得纯蒸汽或者过热水,单纯的从杀灭微生物角度来说,没必要纠结,比如灭菌产品,只要通过热穿透试验证明,产品灭菌过程中所获取的F0值达到要求即可。蒸汽的热穿透效果要比过热水好,这点是毋庸置疑的,但是实际的灭菌过程中还涉及一个“量”的问题,过热水是液态、蒸汽是气态。在保证“量”相同的基础上,比较出灭菌效果,才有说服力。但貌似没人这么做过。

点评

所以才问问专家火星人呢么 是他把话题引到纯蒸汽比过热水穿透效果好的  详情 回复 发表于 2013-11-1 09:11
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药徒
发表于 2013-11-1 09:08:16 | 显示全部楼层
我们公司的是新建水系统;是的新版没有要求必须用过热水,但是你的水系统总得有控制措施啥。不管你采取任何方法,必须要有。

点评

用过热水了,我的问题是灭菌后的过热水如何处理  详情 回复 发表于 2013-11-1 09:10
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