精烘包工序对GMP的设计要求是什么？

yunjian1583 · 发表于 2013-11-3 20:30:47

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问题如题目所述，小生正在做一个毕业设计，其中有一个问题如题目所述，扑热息痛原料药的精烘包对GMP 的要求，我下了新版GMP，翻了一遍也没有查出来，不知道有没有精通GMP的大神，麻烦指点一下啊，在线等！！！！！
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孙艳红 · 发表于 2013-11-3 20:51:05

扑热息痛原料药为非无菌原料药，洁净级别按D级设计，其他安全等符合相关法规要求吧，不懂设计给你呼叫专家@石头968

yunjian1583 · 发表于 2013-11-3 21:42:06

fsyylf 发表于 2013-11-3 20:51
扑热息痛原料药为非无菌原料药，洁净级别按D级设计，其他安全等符合相关法规要求吧，不懂设计给你呼叫专家@ ...

3Q，应该不止这么一个要求的吧

y332900768 · 发表于 2013-11-3 21:44:06

是不是可以参考一下新版GMP指南原料药那一本，搞固体的，那本没怎么仔细看过，你去翻一下吧。

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