工艺验证

289623224 · 发表于 2013-11-6 16:07:08

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请教工艺验证、清洁验证、设备验证的方案应该有那个部门写。

355184470 · 发表于 2013-11-6 16:17:42

这个重要吗？你听领导的指示就好了。都一样的啊。法规里没有明确说的。

tsingsea · 发表于 2013-11-6 16:19:58

设备一般谁使用谁写，工艺一般生产车间或者技术部写，清洁验证一般也是设备谁使用谁写。
注意，是一般！

十五的月亮 · 发表于 2013-11-6 16:25:56

我觉着应该由最终的使用或者是实施的部门来写。

haha2 · 发表于 2013-11-6 16:27:30

这个没有强制性规定，要结合公司的情况而定吧

chenfeng · 发表于 2013-11-6 16:47:53

看你们的验证总计划（VMP）怎么规定的

中科院潜水院士 · 发表于 2013-11-6 16:48:31

谁NB谁写，最好连验证也一起给做了

毛毛球 · 发表于 2013-11-6 16:52:56

个人觉得，使用部门来写比较好，也是验证的实施部门

詹姆斯易 · 发表于 2013-11-6 17:13:02

总结来说就是会写的写，该签起草人的人签字！

陈梦 · 发表于 2013-11-6 17:39:50

这个谁写？一个公司一个规章自己协商好了

289623224 · 发表于 2013-11-8 08:40:03

我们公司都将都是车间写，连清洁验证也是车间写，关键是是清洁验证多数都是化验室检测的项目，车间也不是太清楚啊。

289623224 · 发表于 2013-11-8 08:42:22

不管是方案、报告质量部说她们就审核签字就行，真是不理解啊。

追风者 · 发表于 2013-11-8 08:51:20

tsingsea 发表于 2013-11-6 16:19
设备一般谁使用谁写，工艺一般生产车间或者技术部写，清洁验证一般也是设备谁使用谁写。
注意，是一般！

同意看法！

tsingsea · 发表于 2013-11-8 11:34:07

追风者发表于 2013-11-8 08:51
同意看法！

谢谢教授！