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[质量控制QC] 克林霉素磷酸酯注射液颜色检查如何做?

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药生
发表于 2013-11-8 14:57:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 先亮 于 2013-11-8 16:31 编辑

2010年版中国药典第二增补本规定:“颜色:取本品5 瓶,分别与黄色2 号标准比色液(附录IXA 第一法)比较,均不得更深。”取5瓶“分别”比较,很古怪。该标准下面:【规格】按 C18H 33C1N2 0 5 S 计算(l ) 2 m l : 0. 15g(2)2m l :0. 3g (3)4m l : 0. 6g (4)5m l 1 0. 6g。
    举个例子,生产2ml:0.15g规格的,做颜色检查项,那就取5支,每只将药液倒入比色管,然后加水稀释至10ml比较,均不得更深。如生产2m l :0. 3g 规格,也这么检测,那么岂不是标准更严格了?因为这个规格的一支所含主药浓度是上一个规格的两倍。
     请高手赐教!!!!
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-8 16:36:16 | 显示全部楼层
在线等啊!!!!
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药徒
发表于 2013-11-8 17:23:57 | 显示全部楼层
可以前滚翻,但是不会后滚翻的。。别忘了,这个就是当年的欣弗。。。
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