蒲公英YY讲堂：制药用水方面培训的需求调查（授课人：张功臣）

enban

阿凡达 发表于 2013-11-14 10:26
我想咨询下：我们在做纯化水验证时，第一个阶段的性能验证，是不是每个使用点必须每天取样进行全项检测啊？

做验证时每个使用点是必须进行全项检测的

碧水蓝天

希望有过热水灭菌方面工程实践资料介绍

蒲公英

水水之我 发表于 2013-11-14 11:40
欧洲药典关于制药用水的纯化水及注射用水的检测中，有没有微生物限度检测？在无菌检测中，各培养基制备方法 ...

好的，问题记下了，我会反馈给演讲嘉宾，尽量解决你的问题

唐延进

tang_yanjin 发表于 2013-11-14 11:16
必须要听的啊   什么时候啊

水系统的验证问题   还有就是现在水系统验证一般都选3个周期来验证，想知道这个有什么法规依据吗?还是经验   还有就是水系统风险评估从那几个方面来着手   还有就是纯化水系统的安装设计过程中容易出现哪些潜在的死角  还有就是钝化管道有什么标准吗等

蒲公英

tang_yanjin 发表于 2013-11-14 14:00
水系统的验证问题   还有就是现在水系统验证一般都选3个周期来验证，想知道这个有什么法规依据吗?还是经验 ...

好的，问题都很实际，我会陆续将这些问题发出了探讨一下，然后再交流课上可以进一步跟演讲嘉宾探讨

蒲公英

tang_yanjin 发表于 2013-11-14 14:00
水系统的验证问题   还有就是现在水系统验证一般都选3个周期来验证，想知道这个有什么法规依据吗?还是经验 ...

好的，问题都很实际，我会陆续将这些问题发出了探讨一下，然后再交流课上可以进一步跟演讲嘉宾探讨

英雄崛起

yuansoul 发表于 2013-11-14 09:59
不一定是高温，所以要提问哈。答案我知道，就是核对一下。

那就是高温高湿的环境下，对电气设备有多大的影响，这个是我想知道的啊

yuansoul

英雄崛起 发表于 2013-11-14 16:50
那就是高温高湿的环境下，对电气设备有多大的影响，这个是我想知道的啊

哦，看来我提了一个好问题

wangwd123

EP与中国药典的制药用水标准一样，只是培养基不同，用R2A。无菌在2.6.54？记不清了，大豆酪蛋白和沙氏葡萄糖，有直接的干粉培养基，配方也都写明在那节里。

晨风

有需要就来顶一下                呵呵

银杏叶GH

期待中      
请教问题：在线电导率是符合要求的，可经过管线以后的用水点取样测量电导率就有很大的差别，甚至超标。检测仪器也都校准、补偿了，不知问题出在哪里呢？如果是管线的问题，该如何解决呢？

zych79

注射用水系统养护

千年一等

一定关注，谢谢有这么好讲堂

随雨而逝

很好的课题，什么时候开讲

Shift_Delete

想了解一下有关水系统验证方面的知识，新设备引进

gzg0926

想了解下注射水系统红锈问题如何解决或者避免。注射水以及纯化水分配系统是否需要定期进行钝化处理，如果需要，周期怎么订

zdlxcb

非常好的主题啊，希望做个系统的培训，这样大家才能学到很多实质性东东。例如水系统设备现在有哪些品牌质量相对来说还不错，性价比怎么样，一般配置的原则是什么，所用管道材质要求，不同洁净区域的管道和取样口有没有不同要求，然后是确认和验证要点，再就是日常监控要点，还有整个水系统日常费用统计，这个可以大概说一下。希望尽早开课，谢谢！

shuiyuhui

{:soso_e117:}{:soso_e149:}

于磊

把时间明确下啊~~~~~~~~~~~~~

墨石

希望讲解下设计及验证要点，水系统灭菌消毒方法，微生物污染调查及处理方式。