高质量仿制药是行业突破高壁垒的王牌

银杏叶GH

高质量仿制药是行业突破高壁垒的王牌

据有关数据显示：药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%～20%之间，但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落，在2011年为20%，2012年年底达到30%顶峰，今年上半年则跌至10%。

中国药企在仿制药研发上的实力越来越强，未来中国仿制药行业门槛将进一步提高，优质新品种加速放量，高质量仿制药市场份额增加，集中度将逐渐提升。

仿制药一致性评价将加速行业分化，高质量仿药品将有较大的市场机会，抢占价格高高在上的原研药市场空间。

然而进军高质量仿制药市场已经不再像以前那么容易。业内有关人士指出：当前仿制药面临的挑战很多，例如，众多原研药厂正全力进入仿制药业务、专利保护更加全面深入、仿制技术难度增加、法规监管更加严格等。对于本土企业来说，不但要主动开发世界先进的技术，还要建立先进的研发团队。

对于高质量仿制药，很多企业都在积极抢占。相比2007年以前，我国仿制药的门槛已经越来越高，高壁垒仿制药将出现比较快的增长。相比较而言，低壁垒、低质量仿制药份额会快速下降。

未来5～10年，我国高壁垒仿制药份额有可能逐渐提升。一方面是仿制难度大，谁先仿出来谁就收益。其次，高壁垒体现在质量方面，谁的质量水平高，谁就能在市场上获益。

因此，药企应该认清形势，抓住仿制药质量一致性评价的机遇，发展高质量仿制药，改变“多、小、散、乱”的局面，突破行业的高壁垒，不断抢占市场份额。

彩虹

是啊，仿制药品也越来越有难度了。

银杏叶GH

彩虹 发表于 2013-11-16 21:41
是啊，仿制药品也越来越有难度了。

有压力才有动力

胜利者

期待那么一天

哈森药业

仿制药品要求同。

吾儿子安

有竞争才有前进的动力

tianchao7133

高端仿制药，分原料药和制剂。原料药部分呢，我们可以进口一些国外成熟品种，比如普拉克索、达比加群、塞来昔布、罗库溴铵、卡波糖等这些。制剂这块就只能自己发展技术了，有很多这种技术专利，比如塞来昔布、喹硫平等。

银杏叶GH

tianchao7133 发表于 2013-11-18 10:53
高端仿制药，分原料药和制剂。原料药部分呢，我们可以进口一些国外成熟品种，比如普拉克索、达比加群、塞来 ...

有深度 够专业

tianchao7133

GH蒲公英 发表于 2013-11-18 10:59
有深度 够专业

呵呵，谢谢，略有些了解，俺们是做进口原料药的注册引进的，会做一些立项调研，对原料市场行情比较了解。