关于酒剂相容性的稳定性考察

梅梅大胡 · 发表于 2013-11-20 08:44:20

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请教一下各位大侠：我们有一个酒剂产品的封口上新增了铝箔封口。领导安排做加速稳定性考察试验，其中包括相容性试验。请教一下这个需要考察哪些项目呀？

大呆子 · 发表于 2013-11-20 09:07:36

要看你是怎么做，仅是企业内部做的话，只能是考察外观，有没有明显变化

如果桉要求做，你得请专业机构，如中检所做，你还得了解铝箔的成份，他们才能根据成份设计方案

梅梅大胡 · 发表于 2013-11-20 09:09:08

大呆子发表于 2013-11-20 09:07
要看你是怎么做，仅是企业内部做的话，只能是考察外观，有没有明显变化

如果桉要求做，你得请专业机构， ...

这么麻烦啊！不能自己做吗？

大呆子 · 发表于 2013-11-20 09:26:06

梅梅大胡发表于 2013-11-20 09:09
这么麻烦啊！不能自己做吗？

自己做就简单点，看外观吧

如果还要给药监检查，就按标准检查酒的质量，看是否发生变化

hongwei2000 · 发表于 2013-11-20 10:13:38

是在原有封口的基础上再加在外面的吗
如果是则完全不需要
你接触都不接触做什么相容性
这要做你外箱要不要做
如果加铝箔的目的是增加稳定性
那么稳定性比较你倒是应该做一下
看看效果怎样

梅梅大胡 · 发表于 2013-11-20 10:54:41

hongwei2000 发表于 2013-11-20 10:13
是在原有封口的基础上再加在外面的吗
如果是则完全不需要
你接触都不接触做什么相容性

原来是没有封口的哈。像质量标准里有性状、鉴别、乙醇、甲醇、总固体、微生物、含量。应该选择哪些项目进行检测呢。

hongwei2000 · 发表于 2013-11-20 11:04:22

晕死
没有任何封口
难不成你们就敞口贮存/运输/销售？
相容性最重要的是杂质
除了甲醇、鉴别外都应该检

梅梅大胡 · 发表于 2013-11-20 11:15:16

hongwei2000 发表于 2013-11-20 11:04
晕死
没有任何封口
难不成你们就敞口贮存/运输/销售？

原来是盖子三。

hongwei2000 · 发表于 2013-11-20 11:19:10

梅梅大胡发表于 2013-11-20 11:15
原来是盖子三。

那不就还是我前面说的吗
只要盖子是密封的
包加的包装就是外包装
不需要做相容性的

水清幽 · 发表于 2013-11-20 12:01:28

下载不回帖，看帖不回帖的，都属于流氓行为

我回帖，最近也在为相容性试验烦恼，自己做不了很专业的规范的，只能通过产品的质量间接的进行证明

梅梅大胡 · 发表于 2013-11-20 14:22:02

hongwei2000 发表于 2013-11-20 11:19
那不就还是我前面说的吗
只要盖子是密封的
包加的包装就是外包装

相容性试验我在指南里没找到。指南上是没有吗？

梅梅大胡 · 发表于 2013-11-20 14:27:52

水清幽发表于 2013-11-20 12:01
下载不回帖，看帖不回帖的，都属于流氓行为

我回帖，最近也在为相容性试验烦恼，自己做不了很专业的规范 ...

我在指南上和药典上都没找到这方面的资料，是没有哇？

咕咕 · 发表于 2013-11-21 08:44:13

企业做的话，进行前后质量对比，外加铝泊的建议观察药液是否对其有影响。

水清幽 · 发表于 2013-11-21 10:05:49

梅梅大胡发表于 2013-11-20 14:27
我在指南上和药典上都没找到这方面的资料，是没有哇？

我有个电在版的，很全面，可以给你，你也可以自己在论坛下载，336页共

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