再议清场有效期的问题

xuhui758

头段时间本人发帖询问“在清场记录中有没有必要体现清场有效期，因为法规中在清场记录的内容要求中没提到清场有效期。”
今天本人在原料药指南中找到关于清场的解释，内容是：“进行清场的目的是防止发生混淆。所谓清场是将与本批生产无关的物料和文件清理出现
场的活动。可以将清场看作是生产过程中的一道特殊的工序。清场在每道工序的开始和结束。”
这个不知道是不是可以解释法规中为什么在清场记录中没有提到清场有效的问题。希望大家发表一下观点。

yuansoul

不同章节不同人写的。观点不同，言语不同。

张正言

个人觉得清场可以分为前清场和后清场，没有必要设置有效期。

小风神

yuansoul 发表于 2013-11-21 09:10
不同章节不同人写的。观点不同，言语不同。

仁者见仁，智者见智

小风神

个人观点，对于清场来说不用有效期去限制，生产前有生产场所的确认，生产后有生产场所的清理就可以了。

kafaa

清场有效期是有必要的，主要是考虑微生物的问题，放置时间越长，微生物污染的可能性就越大，所以要规定有效期

xiaodou405

kafaa 发表于 2013-11-21 09:49
清场有效期是有必要的，主要是考虑微生物的问题，放置时间越长，微生物污染的可能性就越大，所以要规定有效 ...

赞同！不可能无期限地清洁的

毛毛球

张正言 发表于 2013-11-21 09:37
个人觉得清场可以分为前清场和后清场，没有必要设置有效期。

刚看到有个所谓大清场和小清场，怎么又有前清场和后清场呢？

亡灵J.

6楼说的对呢 主要是微生物的问题 如果你能拿出数据说明你的厂房或者设备清洁以后 放上个一年半载也能再次使用 且不需要清洁 你就可以定有效期为一年半载。。
有效期的目的就是在下次生产的时候可以确定是否需要重新清洁一次 还是仅仅只需要表面检查确认  

红茶.

清场还是清洁？

淡绿

清场不同于清洁，本人认为不需要确定有效期，清场只是将与本批生产无关的物料和工器具、记录、文件等清理出去即可，与效期无关。

xhf123456

我认为清场不需要有效期，清洁必须制定有效期。

张正言

追悔 发表于 2013-11-21 09:57
刚看到有个所谓大清场和小清场，怎么又有前清场和后清场呢？

生产前做清场效果确认，生产后做清场

孤独剑

个人认为涉及清洁的问题应该要有有效期规定。清场中涉及的将物料和文件清理出生产现场个人认为不用规定有效期。

银杏叶GH

kafaa 发表于 2013-11-21 09:49
清场有效期是有必要的，主要是考虑微生物的问题，放置时间越长，微生物污染的可能性就越大，所以要规定有效 ...

同意              

银杏叶GH

xhf123456 发表于 2013-11-21 10:34
我认为清场不需要有效期，清洁必须制定有效期。

大部分企业并没有把清场和清洁分开对待  是综合为一体的来进行管理的   

xuhui758

感觉大家还是没搞清楚什么是清场，什么是清洁。两者的区别是什么？感觉大家的思想还是停留在过去的理解中。

enkang52

清洁和清场的区别何在？洗耳恭听！我所在的公司没有详细的说把清场和清洁分开来对待

XRM2003

清场清洁是两回事，有人认为两者是并列关系，也就是互不相干，划分明确。而有人认为是从属关系，认为从属关系的，又有两种说法，一种是清洁包含清场，一种是清场包含清洁。至于清场和清洁的关系，没什么争论的，主要能够做到防止污染、交叉污染混淆差错就可以了。我觉得，清洁规定了有效期，那么清场就可以不再规定了。不但没必要，而且还容易冲突，比如一个房间内，不同设备、设施等的有清洁保存期限不一样，你怎么规定这个房间的清场有效期？至于前面所说的，微生物如果滋生超标，那是清洁有效期的事，不应拿到清场里来说。

航行

仁者见仁智者见智，只不过是我们看待的方法不一样而已。要相符合GMP那就那条款做