2010版GMP独立复核解释和论证2012年修订版

andyouandme · 发表于 2012-3-4 18:54:57

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2010版GMP独立复核解释和论证2012年修订版

资源来自网络。。。

丁香园版主zhulikou431作品

冰城 · 发表于 2012-3-4 18:57:11

怎么没人支持下，这是好东西啊

怀谷 · 发表于 2012-3-4 19:12:26

本人不能支持楼主观点。

诺亚方舟 · 发表于 2012-3-4 19:32:35

同意，确实是这样的，虽然我没参加药监局GMP培训，但我觉得复核的手段是多样的，比如称量，不一定是要再称一遍才能复核，有时候也可以检查剩余物料达到复核的目的

咕咕 · 发表于 2012-3-4 19:43:10

解释得很好,操作性强.

whtjzy · 发表于 2012-3-4 20:35:40

学习借鉴一下{:soso_e179:}

谢大侠来了 · 发表于 2012-3-4 21:18:29

一个简单的问题越扯越复杂。

说到底是要如何保证复核有效性的问题。

chunxiao71 · 发表于 2012-3-4 21:19:22

学习，学习，培训版说的是第二人重新称量，太机械化了，企业真的不好实现。可以对计量器具的校准进行确认，两人同时在场称量，同时读数，确认无误。

jxfan · 发表于 2012-3-4 21:51:26

谢谢楼主分享，看后评价哈

玻璃杯 · 发表于 2012-3-4 21:58:55

不要教条
再次称量，没必要，太浪费

大呆子 · 发表于 2012-3-4 23:19:51

下载学习

葫芦娃 · 发表于 2012-3-5 00:24:08

{:soso_e124:}很好的分析文章

脸妖 · 发表于 2012-3-5 04:30:54

不错好东西啊，楼主给力。

轰天乌驹 · 发表于 2012-3-5 08:13:09

学习一下

andyouandme · 发表于 2012-3-5 08:28:22

怀谷发表于 2012-3-4 19:12
本人不能支持楼主观点。

我不是原来作者，我是转帖的，你的意思是，不支持我转帖发资源？

andyouandme · 发表于 2012-3-5 08:29:43

本帖最后由 andyouandme 于 2012-3-5 08:30 编辑

谢大侠来了发表于 2012-3-4 21:18
一个简单的问题越扯越复杂。

说到底是要如何保证复核有效性的问题。

确实是一个简单的问题，但是要想一想，
如果医药行业监管者不抛出那些稀奇古怪的要求，
制药行业的人没有人愿意折腾这些。

我看过谢先生博文，好像你也参与了这些折腾的工作，是吗？
这些折腾是有必要的吗？当然是有必要的。
因为这些工作我们几乎每天都遇到，如果一直没有统一规范的做法，你说影响大不大呢？

+++AQAQ · 发表于 2012-3-5 08:36:39

学习一下

喜之郎 · 发表于 2012-3-5 09:10:09

看着头晕，鄙人看着头大

怀谷 · 发表于 2012-3-5 09:12:10

andyouandme 发表于 2012-3-5 08:28
我不是原来作者，我是转帖的，你的意思是，不支持我转帖发资源？

不支持原作者的观点。谢谢您！

andyouandme · 发表于 2012-3-5 10:43:45

怀谷发表于 2012-3-5 09:12
不支持原作者的观点。谢谢您！

不支持原作者的观点？

可以啊

自由的论坛，请你发布你的更有价值的观点。谢谢

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