最终灭菌小容量注射剂的工作服问题？

zych79

最近公司搞了一个非最终灭菌的小容量注射剂车间，对于工作服、容器具清洗和是否灭菌问题搞不清楚。
另外，灌封设备的清洗，灭菌怎么做也是雾里看花，希望大家指导指导

zych79

如果说容器具和衣服都不需要灭菌
那么灌封设备呢？清洗后的安装和灭菌怎么操作？
如果说，灌封机清洗后也不需要灭菌，那么我们配液除菌过滤还有必要吗？
咨询了设备厂家说：在线灭菌的设备现在很少，像我们家这种的最终灭菌的品种不需要对设备灭菌，或者可以离线灭菌。
如果离线灭菌的话，我们的安装怎么办？灭菌后安装如何安装，是A级层流保护下安装，还是安装后就不管了，反正最终灭菌？
有知道的指点下呀

无为

切！非最终灭菌和最终灭菌小容量注射剂也让我搞不清楚{:soso_e127:}

墨石

非最终灭菌从称量用容器具到各级洁净服均需要灭菌，灌封设备如果不能在线灭菌就选择灌装泵及管路针头离线灭菌无菌安装

病毒性感冒

无为 发表于 2013-11-26 10:41
切！非最终灭菌和最终灭菌小容量注射剂也让我搞不清楚

真的假的，你都搞不清楚谁清楚？

病毒性感冒

zych79 发表于 2013-11-26 10:29
如果说容器具和衣服都不需要灭菌
那么灌封设备呢？清洗后的安装和灭菌怎么操作？
如果说，灌封机清洗后也 ...

不灭菌保证谁用了你们的注射剂谁倒霉。

无为

病毒性感冒 发表于 2013-11-26 10:45
真的假的，你都搞不清楚谁清楚？

楼主的标题和内容问题，不一样啊

porsche1921

墨石 发表于 2013-11-26 10:43
非最终灭菌从称量用容器具到各级洁净服均需要灭菌，灌封设备如果不能在线灭菌就选择灌装泵及管路针头离线灭 ...

洁净服A/B级的要灭菌，其他级别可不灭菌。

zych79

{:soso_e127:}刚开始是想说工作服灭菌事情的，可后来越说越激动就有点跑题了
总之，最终灭菌小容量注射剂给的感觉就是：随便玩，反正有最终灭菌这个保险呢。像个固体制剂一样，菌检不行我们照光去。
过程控制高的，浓配稀配过滤什么的做到位，把可见异物和不溶性颗粒控制一下，其他的都Ok
前期我们做的那么的多的什么各种过滤仅仅是为了可见异物和不溶颗粒一样。

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