废旧药包材应加强管理

毒手药王邓智先

废旧药包材应加强管理


《人民日报》于11月3日报道了公安部会同国家食品药品监督管理总局破获的一起特大制售假劣人血白蛋白、人用狂犬疫苗等假药系列案。该案中，犯罪嫌疑人从本地市场购买药品空瓶和外包装，用自来水清洗空瓶简易消毒后，用蒸馏水灌装，加入维生素K1调色，用药品压盖机封盖，手工贴标，冒充上海某知名药品生产企业的产品销售。《人民日报》官方微博的评论称：造假者已然丧心病狂。

　　近年爆发的假药案中，已经有好几宗是通过利用回收的药瓶和包装盒来造假的，假药贩子几乎不费吹灰之力，就可为“假药”披上“真药”的马甲。笔者查阅了药品管理的有关法律法规，除《药品生产质量管理规范》中有要求生产企业应对废弃包材予以销毁并记录外，再无其他法律法规有涉及废旧药品包材的处理。

　　笔者认为，加强废旧药品包材的管理，可从以下几个方面考虑：

　　一是建立健全废旧药品包材管理的相关规定。对医院机构，应要求其建立废旧药品包材管理制度，规范废旧药品包材处置流程，要求其指定责任部门“统一收集，毁形处置”，防止废旧药品包材流向市场，给造假者以可乘之机。对于经营企业，可在《药品经营质量管理规范》中增加要求经营企业规范处理废旧药品包材的条款，切实加强废旧药品包材的管理。

　　二是鼓励药品生产企业回收废旧药品包材。在国外，由生产厂家回收处置自家产品的包装，早已成为各行各业通行的惯例。生产企业回收自家废旧药品包材，不仅绿色环保，同样也能有效遏制包装流向造假环节，维护企业自身权益。

　　三是加强舆论宣传。让群众充分了解废旧药品包材非法回收的危害性，自觉抵制非法回收行为。同时，可在有条件的经营企业设立回收点，有偿回收废旧药品包材，让犯罪分子无孔可钻，无利可图。

　　（作者单位：福建省建阳市食品药品监督管理局）

yangys74

谢谢楼主分享，我们对纸质印刷品的报废，采用在厂内由QA监督下的浸墨处理，其他内包材，都予以专业公司销毁