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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2013-11-30 13:28 编辑
路上的风景——西溪 朋友，经常走动，看看，聊聊。 一杯茉莉香片，几碟茶点，一个有缘人。 端坐席榻，阳光铺洒，悠扬丝竹，一叶知秋。 朋友，QQ的一个留言，下班路上就这样改道，买上一张车票，到了另一个城市。 沿途，手机就这样拍拍。 当天色已晚，路过火车站，搭上一辆过路火车，就这样回来。 心境，已然改变。 忧国忧民忧行业。 祖辈说：人之根本，仁义德信。 面对这个人，我慢慢反省。原来，人之大幸，便是遇到一个仁义德信之人。所谓听君一席话胜读十年书。 短短的西溪之行，悠长的心灵回响。 散步，聊天，沉心自省。
尘世。 中西交融，古朴与现代的交融。悠闲，慢生活。也许在这里，浮躁的现代人会在这里秉承着所谓的“品位”，在这里停下脚步，小憩。
爬山虎，微微泛黄。环保的空调，童话般的存在。
咸鲜的咸鱼，很久没见这么晒的了。那是儿时的记忆。
这里的很多屋子保留了原来的木质结构，晾衣服的依然是竹竿，竹竿已经有了包浆，泛着微微的红。 年代感，商业气味，很奇怪的组合，很奇特地融入了现代人的生活。
仁义流芳，什么都不说了，只是对“仁义”二字有了深一层的感悟。
无意间闯入镜头的游客。他只是路过吧，很意外地成为了比例尺。 有时候，路过的一个人，闯入生活的一个人，就是那么意外，但丝毫不影响自己的人生，也似乎不会影响风景的优美。既然出现过，那就留下一个剪影吧。
凭栏远眺，秋意尽显。飘渺，秀丽，郁郁葱葱，天然的美，美得不可思议，淡然宁静。这里不是园林，不是宫殿，不是春天的五彩斑斓，可是……它丰富却安静，宁静致远。 林子深处，他们就这样自由生长，没有负担，没有奢望，就这样守着一方天地，抬头仰望，有着坚定而简单的信仰，对生命，对阳光的信仰。
抬头看天，鳞片云映衬着秋景。 file:///C:\DOCUME~1\ADMINI~1\LOCALS~1\Temp\ksohtml\wps_clip_image-22106.png 夕阳西下，回家。
仁义流芳，仁义德信。 无论身处何方，无论师从何业，原来我们需要时时自省，秉承自己的信仰，自己的底线，忠厚孝义，总会发现身边的风景。也许……一切都仅仅是路过，是闯入镜头的路人甲。 谨以此篇短文献给蒲公英所有坛友。下面开始我们这期半月谈，诉说半月来的家事、国事、天下事。 一、家事——蒲公英新闻速递 蒲公英云客厅：大健康行业精英访谈之东富龙郑金旺
看看谁能回答的全面
药店常见病联合用药手册（2010精简版）
蒲公英公开致歉：没有收到“GMP口袋书”的蒲友，对不起
等待已久的【PDA TR59的中英文对照】新鲜出炉了
我读《中国医药报》的《新修订药品GMP实施解答》启示录（之三）
真实经历的GMP认证
[独家首发] 新版GSP（广东）实操培训班的录音课件
二、国事——医药行业焦点信息 NO.1. 【中药企业不具提取能力 2016年关门】 中药提取物、天然药物从严管理即将开始了。国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称《征求意见稿》)，对此进行严格规范。
国家将大力整顿中药提取产业
《征求意见稿》表示，自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在 该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。
业内人士指出，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利于实现中药国际化进程。中药提取产业在这一政策影响下，将可能迎来一次大规模的兼并潮。
“出台文件的目的是利用监管部门的引导，完善早期沟通机制，加强药物研究过程和药物临床试验机构的监管，营造良好的创新研发环境、遏制低水平重复。”一位业内人士指出。
“严格审批，加强监管”的思路全面贯彻在《征求意见稿》中，包含三方面内容。一是自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。二是已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。三是对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物，实施备案管理。自2015年1月1日起，凡未按要求备案的中药提取物一律不得用于中成药的生产。
国内中药提取产业鱼龙混杂
中药提取物是中成药国家药品标准的处方项下载明，且具有单独国家药品标准的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等成分。中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节，生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。
据中投顾问产业研究部经理郭凡礼介绍，中药提取物在我国有三方面的用途。一是做中成药，目前的中药产品多以原药材入药或初级提取物入药；二是保健食品领域，国内的保健食品长期延续了中成药的模式，对成分或标志物要求不高；三是功能食品和日用化妆品。
“目前国内中药提取产业不像欧美及日韩等国家那么规范，行业内鱼龙混杂，监管不严格不全面，呈现散乱的特征。”郭凡礼告诉记者。
来自国家食药总局的数据显示，目前国产药品批准文号达到16万余个，中药天然药物占6万余个。“这与中药天然药物占医药市场三分之一的份额基本匹配。”一位业内人士指出，在清理历史遗留的非理性申报后，2008年以来每年平均有20—30个中药新药获批上市，“这个数量并不算少，关键的问题是中药整体报批存在不少问题”。
据悉，这主要体现在：中医药的优势和特点还没有得到充分体现，如对中医药优势与特色的认识不深入、不准确，缺乏科学数据支持药品有效性和安全性等，使得报批时存在立题依据不充分、复方临床依据不足、有效部位和成分筛选不充分、基础研究和临床疗效研究欠缺等问题。同时，企业对中药新适应症、新研究成果等创新领域关注不够，“二次科研”的积极性不高，对药材基原、产地对质量的影响和资源可持续利用等重视不足。
新政提高要求有利于中药出口
“新政提高要求有利于中药出口。”一位业内人士指出，中药提取物是中药出口的主流，目前相关部门正在进行2015版《中国药典》的修订工作，继2010版药典新增27种之后，2015版药典计划新增中药提取物品种60种。植物提取物作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业，新政将带动产品的质量提升，加快实现中药的国际化进程。
植物提取物产业是“朝阳产业”，占据中药类产品出口比例接近一半。2010年植物提取物出口额达8.2亿美元，2011年突破10亿美元大关。2012年植物提取物外贸增幅放缓，出口额为11.6亿美元。2013年一季度我国植物提取物进出口额4.1亿美元，同比增加12.1%，其中出口额3.3亿美元，同比增加11.2%，占中药商品出口额的47%。
提高标准也意味着又有一场“你死我活”的战争。《经济参考报》记者了解到，目前国内从事中药提取物的上市公司，有康恩贝、天士力、尖峰集团、交大昂立、莱茵生物等。康恩贝是国内最早开发银杏叶制剂的公司。交大昂立子公司是国内规模最大的植物提取物企业，主要产品有罗汉果提取物、青蒿素等。莱茵生物主导产品有红景天提取物、罗汉果提取物等，是国内有能力生产最齐全品种植物提取物的企业之一。
“原来中药提取环节假手于人的大企业，为保证生产必须扩建新的提取车间或是直接收购不符合政策但质量达标的小企业。”郭凡礼指出，新政策实际是要求中药企业对生产的最终产品负责，加强产品质量管理体系建设，从原材料提取生产到制成药品都要归公司自己管理。“小公司不太容易做大这一切。” NO.2. 【英国明年4月全面“封杀”中成药】 据《英国侨报》报道，11月21日，英国药品和健康产品管理局发布新闻称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册，这也意味着明年4月30日以后，目前英国市场上的中成药存货将全部下架，消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。
要求在欧洲有30年药用历史
中药因为安全质量问题在英国已多次遭到过警告和封杀。
据悉，2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》，这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定，药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的，就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定，中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市，没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。
六味地黄丸申请费达100万英镑
根据MHRA官网列出的登记注册表格，目前有300多种草药制品已注册并获得了销售许可，然而还未有任何一个中成药能够成功注册。英国中医师学会会长马伯英于今年8月撰文《再谈保护中医师头衔的重要性和必要性》中称并不是中医界不愿意申请中成药的注册，而是中药公司根本花不起成本去申请中成药注册。他举例称，以六味地黄丸为例，要通过6种成分的分别鉴定和厂家GMP等的认证，交上申请费，总计不少于100万镑，才有可能通过批准。这与西草药制品只有一种草药成分相差了6个等级。而在英国六味地黄丸的一年的销售连1万英镑都不到，离注册成本相去甚远。目前在英销售的中成药约有100-200种，假使每种都注册将需要非常高昂的一笔注册费，远非普通的中医药企业所能承受。
中药店在卖存货
记者走访伦敦唐人街多家中药店时发现，包括同仁堂在内的多家中药店都表示已获最新消息明年4月30日将禁售中成药。伦敦同仁堂的工作人员告诉记者，目前该店还有一部分存货仍在销售，之前已经接到通知上报店内存货数量，目前还在等待英国药品和健康产品管理局的进一步通知。
在唐人街设有多家分店的连锁中医企业康泰医药公司已经在其中一家分店贴出“禁售中成药”的通知。康泰公司董事长任广峰在接受记者采访时表示，店里最新的药生产日期也是2011年1月的，店里本来有近百种中成药，目前只剩下50种左右，3年有效期的药已基本卖完，只剩下一部分5年有效期的药。
中医店将现倒闭潮
马伯英表示，之前英国药品和健康产品管理局说，2011年4月底前中成药允许进口并卖给诊所，使用到保质期结束。不少中医师因此进了不少的货，经济危机久久不退，病人大大减少，而且不是所有中成药都是常用药，所以现在库存很多，停售日前根本用不完，这样的政策改变必然给英国中医药业带来巨大损失。
英国中医师学会副会长王友军在接受记者采访时表示，“提前停售成药给我学会会员造成的平均损失将高达5000英镑左右，这样的政策对在艰难中生存的中医从业者来说可谓雪上加霜！”他称，由于成药销售在不少诊所的营业收入中占很大比例，相信从今年年底到明年，又会出现一个中医店倒闭的高潮。 NO.3. 【复星医药回应限制离境传闻:郭广昌已经出国考察】 因市场传言复星集团董事长郭广昌被限制离境，11月22日复星系股票一度市值蒸发超过69亿元，在经历了一个周末的负面消息之后，11月25日，复星集团旗下港股上市公司复星医药和复星国际股价都有所回升，而A股市场上，复星医药股价仍再继续下挫。
11月22日，郭广昌在跟投资者的电话会议中表示，将会对此事进行调查。目前此事的调查情况如何？
记者昨日致电复星医药，相关人士告诉记者，目前此事还在调查之中，不方便透露信息。但他告诉记者，目前郭广昌董事长已经不在国内，要去国外考察项目，“这是几个月前就安排好的活动”。
对于昨日A股市场上复星医药股价下跌，上述人士向记者表示，和上周五郭总被限制离境的谣言关联度不大。
谣言仍在调查之中
上周四晚间，复星集团董事长郭广昌被限制出境的消息就在市场上流传开，第二日(11月22日)，复星医药受此消息影响一度跌停。后来复星医药紧 急做出澄清，称纯属谣言。复星集团在官方微博上贴出了这样一则信息：郭广昌在北京拜访了中国大唐集团公司董事长陈进行，双方就广泛合作事项进行了深入沟通。
而郭广昌也在当日中午的电话会议中表示，其本人并未被限制出境。
随后，在下午一点，复星集团在官方微博上表示，针对相关市场传闻并造成复星国际、复星医药股票价格的波动，复星表示，这些传闻纯属谣言，不排除 有机构通过这种恶意散布谣言的行为做空牟利。集团董事长郭广昌表示，为保护投资者利益，复星将采取一切法律手段，坚决一查到底，不让作恶者得逞，这不只关 系到复星及复星投资者的利益，更关系到商业道德。
即便如此，复星系上市公司股价依然受到了影响。11月22日，港股市场上，复星医药股价收于19.42港元/股，跌幅为5.73%，而复星国际 股价收于7.13港元/股，跌幅为4.3%，同时A股市场上的复星医药也受到了波及，股价收于17.84元/股，跌幅为3.36%。
关于上述信息对公司造成的影响，复星医药相关人士告诉记者，这纯属谣言，郭广昌董事长目前已经出国考察项目，这是有可能是相关人士恶意做空。目前，该事件仍在调查之后，欢迎投资者提供信息。
可转债导致被做空
“公司之前发行了38.75亿港元的可转换债券，但股价一直处于高位，并未让做空者获利，谣言传出来，可能导致公司股价下跌。”上述人士向记者表示。
据复星国际11月7日发布的公告，公司发行了总额达38.75亿港元的有担保可转换债券。据了解，初步换股价将为每股股份10港元。假设按初步 换股价悉数转换可换股债券，可换股债券将可转换为约3.875亿股。这相当于复星国际于该公告日期已发行股本约6.03%；及复星国际发行所有换股股份后 经扩大已发行股本约5.69%。？？
按照规则，复星国际发行的可转债未来能转换成股票导致股本增加，股价存在下跌的可能。但11月7日以来，港股市场上，复星医药和复星国际的股价整体上扬。这让做空者并未得逞，于是造谣便成为“狙击”股价的方式。
不过，在复星集团多次澄清之下，11月25日，港股市场上，复星医药和复星国际股价都有所回升，其中，复星国际收于7.21港元/股，涨幅1.122%，复星医药收于19.86港元/股，收于2.266%。
齐鲁证券的分析报告认为，复星医药在谣言引起股价异常波动的第一时间进行辟谣，显示了对公众股东的积极负责态度，随着郭总海外商务行程的正常开展，谣言将更加不堪一击。 NO.4. 【JAMA：微量营养补充剂可降低HIV疾病进展及患病的风险】 芝加哥 – 据11月27日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，长期（24个月）给位于博茨瓦纳的感染了人类免疫缺陷性病毒（HIV）但处于疾病早期且没有接受抗逆转录病毒治疗的患者补充多种维生素加硒可延迟HIV疾病进展的时间，这种方法是安全的，而且能减少免疫功能下降及患病的风险。
根据文章的背景资料：“即使是在HIV疾病症状出现之前，已知会影响免疫功能的微量营养缺乏就已经普遍地出现了，它与HIV疾病的加速进展有关。在临床试验中，补充微量营养改善了HIV疾病进展的标志（CD4细胞计数、HIV病毒载量）及死亡率；然而，这些研究是在HIV疾病的晚期或是在孕妇中开展的。”
迈阿密的佛罗里达国际大学的Marianna K. Baum， Ph.D.及其同事检查了特定的微量营养补充是否能在处于疾病早期阶段且未接受过抗逆转录病毒疗法（ART）的成年人中增强其免疫系统并减缓HIV疾病的进展。他们将878名患者随机分组并每日向其补充多种维生素（B类维生素及维生素C和E）、仅补充硒、补充多种维生素加硒或安慰剂达24个月。这些维生素（维生素B、C及E及微量元素硒）是免疫系统维持其反应的至关重要的营养物质。而且硒可能还对防止HIV的复制有重要的作用。
与服用安慰剂的参与者相比，接受多种维生素加硒复合补充剂试验的参与者具有较低的CD4细胞计数，其接近250/μL或以下（在本研究进行时，该计量与博茨瓦纳对患者开始进行ART治疗的标准计量相一致）的风险。这种补充剂还降低了疾病进展组合检测（CD4 细胞计数 ≤ 250/μL， 定义AIDS的情况，或AIDS相关性死亡，无论哪个先行发生）的风险。
文章的作者得出结论：“这一证据支持在处于HIV疾病早期阶段且感染有HIV的成年人中用特定的微量营养补充剂作为有效干预的做法，它能在无症状、未接受过ART且感染有HIV的成年人中显著地降低该疾病进展的风险。这一降低的风险可被理解为感染HIV的病人出现免疫功能障碍时间的推迟以及发展中国家能更加广泛地提供HIV的治疗。”
研究人员补充说，他们的“发现在资源有限的环境中可被泛化至其它的HIV亚型C感染的群组；在这些环境中，ART被按比例上调、刚刚开展或对所有与博茨瓦纳在本研究进行时的情况类似即不是所有的患者都能得到ART的治疗的情况。” NO.5. 【Science：科学家已掌握艾滋病感染“中介”】 艾滋病病毒入侵人体的“中介”的清晰图像已被科研人员掌握，这一成果为研制潜在的艾滋病疫苗铺平了道路。
尽管艾滋病病毒已发现30多年，人们也开发出了抗逆转录病毒药物，但一直没有研制出一种有效疫苗。科学家表示，疫苗研制失败与Env三聚体有很大关系，它是艾滋病病毒表面的唯一抗原，是潜在疫苗的可能标靶，但因为具有复杂的结构，其“真面目”一直不为人知。 今年年初，科学家们声称已经用低温电子显微镜看见了Env三聚体的结构，但该结果受到业界的质疑。如今，在两项新的研究中，科学家们不仅提供了Env三聚体的更高分辨率的图像，而且他们是用两种不同的技术得到相似的结果。 来自斯克里普斯研究所与威尔－康乃尔医学院等机构的两个研究小组分别采用低温电子显微镜以及X射线晶体学设备，对Env三聚体进行观测，首次获得了原子尺度上的Env三聚体高清图像。 研究人员表示，这项成果代表了向了解艾滋病病毒侵入机制迈出的重大一步。获得Env三聚体的清晰图像，将有助于指导艾滋病疫苗的设计。 三、天下事——时事笑评 1. 【学霸夫妻闹离婚 上千册书一本本分】两口子日子过不下去了闹离婚，偏偏他们都是爱书成痴之人，财产还没理清呢，这光是讨论这书该分给谁，就闹了个天昏地暗。"这本书是我从学校特地托运回来的，对我有很重要的意义。""这本书是我研究生同学送的，礼轻情意重。""这些是我的专业书，应当归我。""那本是我很喜欢的书，不能给你。"在电视里看得都是争房子啊，抢遗产啊，太没水平。这文化人干仗都和我这种俗人不一样。你看看人家这个，什么叫境界？为什么人家能当学霸我只能当学渣？恍然大悟了！ 2. 【奥巴马感恩节特赦火鸡 此前特赦火鸡大多死亡】美国总统奥巴马27日依照传统赦免一只火鸡，避免它成为美国感恩节中民众的盘中餐，这只火鸡最终将被送往维吉尼亚州的一个农场"终老"。此前，奥巴马特赦的火鸡大多活不过一年就迅速死亡，被指"乌鸦手"。奥巴马+贝利+拉姆塞。一个指谁谁死，一个说谁谁"死"，一个一进球就死人。多么无坚不摧的"乌鸦组合"啊。突然想起冥界三巨头，冷风阵阵啊。 3. 【今冬首个寒潮预警发布 中国多地最低气温破0℃】受强冷空气影响，未来两天，中国中东部大部地区将出现大风降温天气，部分地区的气温将创今冬新低，合肥、武汉、南京、杭州的最低气温将跌破0℃，中央气象台26日发布寒潮蓝色预警。冬天的悲剧其实挺多，前两天嘴唇又开裂了，去买了瓶唇膏涂，今天早上起来发现开裂的嘴唇终于愈合了，对着镜子左看右看，开心的笑了，嗷呜，又扯裂了... 4. 【学霸舍友门上贴告示：休息时间 不得前来提问】"晚上11：30后、中午12点后，不能来问问题和借作业！！！"连续两年第一名、人缘好的学霸常被同学在中午和深夜提问，期中期末还常来"划重点"，舍友无奈在门口白纸黑字提醒，希望大家控制好时间段。近水楼台先得月嘛！俗话说：家有一老，如有一宝。现在是：舍有学霸，考试不怕！学霸的世界我们不懂，有学霸的宿舍必须要把学霸好好的保护好... 5. 【男子自焚近6分钟只为破纪录 妻子帮他点火】近日来自奥地利的一名男子 乔的这一挑战由他的妻子朱莉娅帮他点火。就勇敢挑战，把自己全身点燃变成了一把"人肉火炬"，而且一直持续了近6分钟，由此创下最新的吉尼斯世界纪录，成为全世界保持全身燃烧状态最久的人。以前一听吉尼斯纪录觉得跟"百晓生兵器谱"一样，特别高深莫测，可是后来慢慢觉得是个项目都能有吉尼斯纪录。 往期半月谈下载地址： 吐槽贴！你真的知道蒲公英吗？！ 吐槽是一种生活态度 蟹肥菊黄，丹桂飘香 家的味道——馄饨
作者：仲夏秋夜云
2013年11月30日发布
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发表于 2013-11-30 13:17:29
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