隧道烘箱的验证

gf00000520

追悔 发表于 2013-12-4 08:19
你们烘箱性能不错啊，冒似现在只能正不能负了哦

不可能吧，﹣的也能满足灭菌要求啊

hemkx

鱼机记忆小卡遥控板 致电15177746788 Q 1632261258 1579294011 675865850
捕鱼机记忆小卡遥控板是我们加工捕鱼机里分机板旁边的那块小卡电路板带有记忆、无线上分、下分功能的电路板这样可以偷客户的分，然后客户不玩走人了这样就可以坐回你个位置就可以把刚才下客户的分给恢复到游戏机上这样做是不少帐的。












飞速娱乐电子科技   

ouyang_xg

隧道烘箱在空载的情况下，横断面上的温度达到±7℃还是可以的。

shufa

sarahu 发表于 2013-12-5 10:27
不是温度达到多少度了，才计算FH值吗？而且要FH值达到一定标准值才可以，而且温度7.5度，这个应该很难做到吧 ...

1、一般情况下，满载热穿透确认不会考虑温度的均均性，只考虑FH值，生物挑战性测试是否能下降多少个对数单位，以及再根据生物指示剂最终负荷数，D值、FH值计算出最终无菌保证值。
2、空载运行确认，主要是确认温度均匀性测试。（我们以前公司的隧道是伊马设备，其空载均匀性就能达到5度）
3、对于预热段、灭菌段、冷却段长度的多少，只能根据产品工艺、相关灭菌等参数，进行设计。

gf00000520

shufa 发表于 2013-12-30 19:32
1、一般情况下，满载热穿透确认不会考虑温度的均均性，只考虑FH值，生物挑战性测试是否能下降多少个对数单 ...

刚好我们公司新买的IMA的设备，难道你们做热穿透的同时不做满载热分布吗

shufa

gf00000520 发表于 2013-12-30 19:42
刚好我们公司新买的IMA的设备，难道你们做热穿透的同时不做满载热分布吗

1、我们当时没有做满载热分布，因为做满载热分布确实比较困难，那是在空载热分布的基础上做的，并且要求干热温度探头在隧道灭菌段传输过程中，不能与瓶子内外表面或装载物接触，所以我们只能进行空载、热穿透、生物挑战性测试，并通过这三者的测试结果综合分析，证明该隧道烘箱的性能是符合无菌产品工艺要求的。
2、如果贵公司要做满载热分布，并且作为该设备的初始验收的依据，那会更好。
3、我们的产品是做FDA和欧盟出口的，经常有咨询公司来审计，对于我们公司隧道烘箱的性能确认也没有提出过任何问题。

韩静书

学习一下！

风行者

±7.5？这个标准是怎么制定的？？

风行者

shufa 发表于 2013-12-30 19:32
1、一般情况下，满载热穿透确认不会考虑温度的均均性，只考虑FH值，生物挑战性测试是否能下降多少个对数单 ...

±5℃是怎么比较的？？

potato

我做烘箱验证时是设个最低温度，12个温度检测点都不得低于设置的温度范围

Keys

FH值是累积整个过程的FH，一般规定取达到某个温度以上（比如280以上），z取54（或46.6，看你的要求），还要做热源挑战性（必须）。均匀度什么的随他去吧，隧道烘箱不像灭菌柜对均匀性要求那么严格，要要求的话也是在灭菌时间内均匀性不超过15（或内控要求）。ps咱做过意大利neri的隧道烘箱，那均匀性叫一个令人发指，可以达到±1℃，向灭菌柜看齐。

绿叶清流

Keys 发表于 2014-7-11 11:03
FH值是累积整个过程的FH，一般规定取达到某个温度以上（比如280以上），z取54（或46.6，看你的要求），还要 ...

真厉害！正负1

flygreat

学习一下。