质量受权人制度为保化产品安全“加岗”

毒手药王邓智先

质量受权人制度为保化产品安全“加岗”

新闻背景  今年初召开的2013年全国食品药品监管工作会议提出，在试点工作的基础上，在全国保健食品生产企业全面推行质量受权人制度，并继续扩大化妆品生产企业质量受权人试点规模，探索监管部门外部监督与企业内部质量监管的有机结合。

　　

　　主 持 人  本报记者 刘红茹

　　本期话题  积极落实保化生产企业质量受权人制度

　　本期嘉宾  江苏省射阳县食品药品监管局副局长  李传平

　　福建省漳州市食品药品监管局保化科科长 方毅强

　　山东省泰安市食品药品监管局保化科科长 王同泉

　　核心提示  强化企业主体责任，完善保化产品生产质量管理体系

　　实施效果初显

　　主持人：保健食品生产企业质量受权人制度从2011年开始试点，今年开始全面推行，同时化妆品生产企业质量受权人制度也扩大了试点规模。请各位嘉宾介绍一下你们所在地区质量受权人制度的推行情况。

　　王同泉：泰安市食品药品监管局于2011年9月开始，在全市14家保健食品生产企业组织实施了质量受权人制度。山东省食品药品监管局组织开展保健食品生产企业质量受权人试点工作后，我们加大力度，整体推进质量受权人制度实施。泰安市局在充分调研的基础上，起草了“泰安市保健食品生产企业质量受权人制度（试行）”，经多次座谈、修改，市法制部门批准备案。推行保健食品生产企业质量受权人制度两年多来，泰安市保健食品生产企业高度重视，积极参与，全面落实制度内容，产品质量不断提高，我们在保健食品日常监督抽验及风险监测中未发现不合格产品，实施效果初显。

　　李传平：今年年初，射阳县食品药品监管局对在保健食品生产企业推行质量受权人制度进行了调研，并在此基础上，于6月份出台了“射阳县保健食品生产企业质量受权人管理制度（试行）”。制度试行后，得到了企业的积极配合与上级主管部门的肯定。11月9日，盐城市食品药品监管局在射阳县庆缘康生物科技有限公司举行了全市保健食品生产企业质量受权人制度启动仪式，在全市推广了我们的做法。

　　方毅强：漳州市现有化妆品生产企业32家，2012年总产值20亿元。为完善化妆品生产企业质量管理体系，今年4月，福建省食品药品监管局决定在漳州选取部分企业率先开展化妆品生产质量受权人试点工作。漳州市食品药品监管局结合实际，制订了试点工作方案，选择辖区内注册资本在500万元以上、管理人员素质较好的4家化妆品生产企业为试点。在质量受权人的选择上，我们与企业共同把控，注重对实践经验、专业知识以及个人能力的考察，同时我们还定期检查试点企业质量受权人的职责是否落实等情况。目前4家试点企业均建立了以化妆品质量安全为中心、以质量受权人为主导的化妆品生产质量管理和保障体系，并形成了各自的试点经验，对下一步推广工作具有较好的指导意义。

　　期待法律支撑

　　主持人：在质量受权人制度推行过程中，是否存在什么问题或困难？

　　王同泉：我们感到在以下几方面有一些问题：一是质量受权人的条件偏高。“制度”一般规定质量受权人的学历为本科，鉴于部分企业建设早、起点低、规模小，人员素质偏低的实际，目前部分企业的质量受权人为专科或中专学历。二是个别企业负责人对实施质量受权人制度存在认识偏差，认为企业生产质量管理权力交由质量受权人负责，担心自己说了不算，权力失控。而且由于多年形成的企业负责人说了算的管理方式，质量受权人独立行使职权的权威性一时难以发挥。再有就是由于质量受权人制度缺乏法律支撑，部分质量受权人顾虑多，怕担责，有畏难情绪。

　　李传平：由于目前我国保健食品监督管理的相关法律法规尚未出台，因此，该项制度出台的合法性受到了少数人员的质疑；个别企业对该项制度实施的重要意义认识不够，思想上还不够统一；由于制度试行时间较短，质量受权人能否切实履行职责，能否行使产品质量安全一票否决的权力，有待时间进一步检验。

　　方毅强：在推进试点工作中，我们还是感觉到存在一些困难和不足。如宣传力度不足，对企业管理者的影响力不够，对质量受权人的保护措施不具体等，还不能形成较大的约束力，这会影响质量受权人制度的推广和实施的效果。

　　增强责任意识

　　主持人：再请各位谈谈在下一步的工作中如何进一步落实质量受权人制度。

　　王同泉：泰安市局计划采取以会代训、举办专题培训班、跟班学习、结对帮带等多种措施，加强质量受权人法律法规、业务知识、管理知识的培训学习，提高他们的整体素质和质量管理水平。同时不断总结和学习质量受权人制度实施过程中的好经验好做法，积极探索质量受权人考核体系，实施动态管理。同时保障质量受权人合法权益，提高质量受权人的责任心和积极性，确保质量受权人制度落到实处。

　　李传平：我们将强化宣传，进一步提高企业对质量受权人制度的认识，听取企业对实施质量受权人制度工作的意见和建议，扫清制度实施障碍。还将对试点生产企业法人和质量受权人进行业务培训，增强企业的责任意识。

　　方毅强：漳州市局将以推进质量受权人制度落实为抓手，督促企业落实产品质量安全主体责任，引导企业与质量受权人摆正关系，质量受权人主动履行职责，有效行使职权。还要引导企业内部的质量管理规范与质量受权人制度相衔接。就目前而言，所有正规企业都有一套适合各自企业特点的质量管理模式，它必须与我们正在推行的质量受权人制度相一致，才不会产生矛盾，制度的推行才成为可能。

tsingsea

{:soso_e113:}质量授权人制度，呵呵，真正要实施起来，估计在论坛又会掀起一场血雨腥风！

中华骏捷

没啥新意。

薏米田螺

想法是好的，但是实施起来效果就不怎样了，只要资格够就可以挂职，哪怕对GMP根本不了解。天天讲要防止低水平重复建设，到现在我也没见着很高水平的

fudan13

学习人家的，没有发挥到实际的作用

zyq2011

没有发挥到实际的作用

追风者

谢谢分享！