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[其他] PQG专论之十二:非无菌药品的微生物控制

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大师
发表于 2013-12-12 15:00:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Managing microbiological contamination risks With a clear expectation from regulatory bodies that microbiological contamination risks associated with non-sterile as well as sterile products should be fully understood and managed, this monograph provides a comprehensive guide on all aspects of microbiological control from facility design to staff training, and from risk assessment to microbiological monitoring.This Monograph was produced jointly by PQG and Pharmig. It was First Published in March 2009.

A good overview of all aspects of microbiological control from facility design to staff training.

PQG-Monograph-12-Microbiological-Control-for-Non-sterile-Pharmaceuticals-2008.pdf

4.23 MB, 阅读权限: 60, 下载次数: 45

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药生
发表于 2013-12-12 15:25:26 | 显示全部楼层
抢个沙发顶
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药徒
发表于 2013-12-12 16:30:31 | 显示全部楼层
板凳学习         
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药徒
发表于 2013-12-12 16:30:44 | 显示全部楼层
板凳学习         
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药士
发表于 2013-12-12 18:45:34 | 显示全部楼层
全英文的?看不懂,支持一下
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药徒
发表于 2013-12-13 00:19:22 | 显示全部楼层
看不到啊   这么很
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发表于 2014-1-13 16:36:51 | 显示全部楼层
权限60啊,有必要吗
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发表于 2014-1-17 10:07:54 | 显示全部楼层
说的好,一定回复~












婴儿游泳池 http://www.beiaispa.com
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药徒
发表于 2014-1-17 10:34:32 | 显示全部楼层
good,果断的学习了,虽然不是最新的。。。下面是网页翻译的LZ内容:

管理微生物污染的风险与监管机构,与非无菌及无菌产品相关的微生物污染风险,应充分理解和管理一个明确的预期,这本专着提供微生物控制的所有方面的全面指导从设备设计到员工培训,并从风险评估到微生物monitoring.This专着活动由PQG和Pharmig生产。这是首次出版,2009年3月。
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药徒
发表于 2014-2-17 15:23:54 | 显示全部楼层
权限60啊,有必要吗
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药徒
发表于 2015-7-17 16:32:22 | 显示全部楼层
楼主真的很威武, 赞一个!
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