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[检验及监测] 微生物限度检查阳性室

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药徒
发表于 2013-12-17 19:00:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了相关法规,阳性室并没有要求有洁净级别,为什么国内很多企业都做成C级?
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发表于 2013-12-17 19:20:15 | 显示全部楼层
没什么必要,很多人觉得宁可做过也比不做强
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药士
发表于 2013-12-17 21:31:27 | 显示全部楼层
一般是做出c级并且与微生物限度要分开
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药徒
发表于 2013-12-17 21:59:40 | 显示全部楼层
要在洁净区,且要有层流台,而且强排或单独空调。

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非洁净区的生物安全柜就可以。  详情 回复 发表于 2013-12-17 23:48
生物安全柜就可以。  详情 回复 发表于 2013-12-17 23:47
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发表于 2013-12-17 22:41:46 | 显示全部楼层
有的呀,中国药典有规定的

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没有明说什么级别。  详情 回复 发表于 2013-12-17 23:47
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药徒
发表于 2013-12-17 23:47:15 | 显示全部楼层
shineru 发表于 2013-12-17 22:41
有的呀,中国药典有规定的

没有明说什么级别。
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药徒
发表于 2013-12-17 23:47:25 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-12-17 21:59
要在洁净区,且要有层流台,而且强排或单独空调。

生物安全柜就可以。
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药徒
发表于 2013-12-17 23:48:06 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-12-17 21:59
要在洁净区,且要有层流台,而且强排或单独空调。

非洁净区的生物安全柜就可以。
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药徒
发表于 2013-12-18 16:22:41 | 显示全部楼层
CNC区域+生物安全柜的话无法彻底保证安全,毕竟有几个菌还是蛮危险的,比如说黑曲
另外这样做的话,对生物安全柜的负荷也很大
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药徒
发表于 2013-12-18 22:24:01 | 显示全部楼层
做成C级 可以制造空气陷阱 这样更衣和外泄问题都可以解决
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-22 00:05:16 | 显示全部楼层
做成C级请解释一下理由和法规出处。谢谢!
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发表于 2013-12-22 09:07:57 | 显示全部楼层
生物安全归在洁净环境下使用寿命才能更有效的得到保障的,这种设置更多的是考虑生物安全柜的高效过滤系统的吧。
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发表于 2014-1-15 23:06:03 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-17 23:47
没有明说什么级别。

有说明的,万级背景下局部百级

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哪里说的?用生物安全柜是可以的。  详情 回复 发表于 2014-1-15 23:53
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药徒
发表于 2014-1-15 23:53:45 | 显示全部楼层
shineru 发表于 2014-1-15 23:06
有说明的,万级背景下局部百级

哪里说的?用生物安全柜是可以的。
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