求：贮存期限验证的方案

默子

求求求，
急求物料、中间产品贮存期限验证的方案

许宁

刚才我们还内部讨论了下这个问题，我个人认为中间产品在中间站储存期依据清洁效期，我们操作间、设备、容器清洁效期验证后均定为7天，那我中间产品储存期定在7天以内是不是比较合理，因为与产品直接接触的容器或间接接触的洁净区环境都能保证7天内符合要求。

yuansoul

许宁 发表于 2013-12-21 17:05
刚才我们还内部讨论了下这个问题，我个人认为中间产品在中间站储存期依据清洁效期，我们操作间、设备、容器 ...

貌似你说的和他问的不是一回事情

一沙一叶

根据物料和中间体的性质，确定时限对哪些性质影响，放置，然后按照标准检验

皇后

这东西用不着参考别人的吧，又不难。

许宁

yuansoul 发表于 2013-12-21 17:14
貌似你说的和他问的不是一回事情

你公司的做法是？我说的是依据我公司产品的情况而言 我们是中药液体制剂 配制完后的药液通过周转桶转移到中间站 中间品的性质跟最终的成品完全一个样 只是未包装的形态，我们这种状况中间品储存期该考虑什么？假如周转桶的材质与内包装一个样 最终成品常温保存 中间站的储藏条件远远优于最终成品的存放条件,因此不用考虑中间站温湿度给产品带来什么不好的影响，密封要是也没问题的话 那我的储存期跟最终成品的有效期有什么区别？求大师指导！

yuansoul

许宁 发表于 2013-12-21 22:03
你公司的做法是？我说的是依据我公司产品的情况而言 我们是中药液体制剂 配制完后的药液通过周转桶转移到 ...

你说的这个中间体和成品的初始熵不同。沉降速度和同比接触面积不同，溶出也不同。需要评估和测试。

默子

yuansoul 发表于 2013-12-21 17:14
貌似你说的和他问的不是一回事情

确实不是一回事。。。忙晕了都忘记这回事了

yuansoul

默子 发表于 2013-12-26 13:40
确实不是一回事。。。忙晕了都忘记这回事了

哦

有空来这里玩一玩https://www.ouryao.com/thread-206645-1-1.html

1996suifeng

楼主问题解决了吗？我现在也在弄这个问题

钛空城

我们的是暂定个使用期限，然后抓紧做验证。