《药品管理法》修订将扭转监管思路

巴西木 · 发表于 2013-12-26 20:10:22

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

《药品管理法》修订将扭转监管思路

记者23日从CFDA获悉，《药品管理法》修订工作开始启动，并定于2014年8月后向全社会征求意见。

   CFDA副局长滕佳材透露，《药品管理法》修订将积极探索药品安全工作规律，创新治理理念、治理制度等，明确药品安全相关各方权利和责任，着力构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局，严惩重处违法违规行为。

   “这次修订不是小改动或部分字句的调整，而是彻底扭转监管的思路、明确监管部门的职能、企业的责任，调动实现社会共治的理念。”CFDA副局长吴浈说，有些项目是否能考虑实行备案制、有些药品三期临床试验是否没必要经过审批、哪些审批权还是否需要放到中央问题，需要落实到修改意见中。

   据他介绍，现行《药品管理法》诸多问题早在2007年暴露出来。业内人士则表示，现行《药品管理法》存在四大问题：一是没有明确鉴定政府职能、市场机制，为执法带来了很大障碍。审批制与备案制实施的目标并不明晰；二是中央与地方职权没有清晰划分；三是没有充分参照和借鉴国际经验；四是部分条款没让市场机制充分发挥作用、引导医药经济充分健康发展。

陈药师 · 发表于 2013-12-26 20:27:24

应该大修了

QA-小步德 · 发表于 2013-12-26 21:01:01

{:soso_e179:}看一下药品管理法颁发时间距今多久。如果接着用。估计都没人看了

岁寒三友 · 发表于 2013-12-26 21:19:22

早该修订了，已经滞后了

ccoxq · 发表于 2013-12-26 21:54:12

也许还有更长的时间才能看到新版的药品管理法

Jopper · 发表于 2013-12-26 22:18:23

10年了是该大修了

syhorchid · 发表于 2013-12-26 23:49:03

关注大家意见

小李飞刀 · 发表于 2013-12-27 07:58:51

多半白扯淡

追风者 · 发表于 2013-12-27 12:01:05

确定一下！

liulihui1001 · 发表于 2013-12-27 12:32:13

希望能够起到实质性的作用，而不是形式工程……

[药界资讯] 《药品管理法》修订将扭转监管思路

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块