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有奖讨论:关于多台相同设备或多组相同设施的确认问题

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大师
发表于 2014-1-3 11:48:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上次跟一个朋友讨论,他提议对于多个容积、制冷设备、位置相同阴凉库,可以通过风险评估后,只做一个阴凉库的确认就可以了。

          他的理由是:清洁验证也不用每个品种都做残留

     你们认为是逐个做还是选做就可以?



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药徒
发表于 2014-1-3 11:56:08 | 显示全部楼层

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选择做难清洗衣的做就可以。

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你没看清内容哦  详情 回复 发表于 2014-1-3 11:59
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大师
 楼主| 发表于 2014-1-3 11:59:26 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-1-3 11:56
选择做难清洗衣的做就可以。

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大师
 楼主| 发表于 2014-1-3 11:59:30 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-1-3 11:56
选择做难清洗衣的做就可以。

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药生
发表于 2014-1-3 11:59:57 | 显示全部楼层

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这不是一个性质。库涉及到设备性能。
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药徒
发表于 2014-1-3 12:08:28 | 显示全部楼层

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可以选做,但这个评估怎么才算充分呢,所有可能影响温度分布的因素都需要涵盖,还得有依据。
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药徒
发表于 2014-1-3 12:10:27 | 显示全部楼层

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设备之间能进行比较?选择性能最差的设备还是怎么做?
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药士
发表于 2014-1-3 12:46:53 | 显示全部楼层

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需要每个都做,设备设施有差异,
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药生
发表于 2014-1-3 12:50:13 | 显示全部楼层

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重要设备,比如灭菌柜,制冷柜,每个柜子的性是否一样不好评估的。我觉得还是每个都要做的
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药生
发表于 2014-1-3 12:54:03 | 显示全部楼层

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应该都要做。
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药徒
发表于 2014-1-3 12:56:34 | 显示全部楼层

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这个检察官有说过,每个都要做,设备不同,性能也不同,尤其是阴冷库,你涉及到温度分布的问题,不可能完全一样。
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药徒
发表于 2014-1-3 13:10:32 | 显示全部楼层

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本帖最后由 porsche1921 于 2014-1-3 13:11 编辑

如果各个库房的布局、制冷设备包括堆料方式一模一样,可以只做一个,因为堆料也会影响气流(冷量)的分布;不然要每个都做!
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药徒
发表于 2014-1-3 13:14:14 | 显示全部楼层

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主要是如果选做某一个,要说明理由,要评估证明你的选择是正确的,要考虑的因素太多:容积、设备、风机位置,物品摆放等等,很难说清楚的。
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发表于 2014-1-3 13:29:51 | 显示全部楼层

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都要做了。。。。设备原理是一样,但你要证明你设备能达到你要的效果。
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药士
发表于 2014-1-3 13:35:37 | 显示全部楼层

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不同意,很不同意。反过来想,你是制冷吧?加热呢。都是热力学灭菌柜为何都要做呢
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药徒
发表于 2014-1-3 13:37:44 | 显示全部楼层

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弱弱地问一句:库房验证,是指温湿度分布吗?
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药徒
发表于 2014-1-3 13:40:12 | 显示全部楼层

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个人认为逐个做
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药徒
发表于 2014-1-3 13:46:34 | 显示全部楼层

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都要做,没有理由选做吧。
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药徒
发表于 2014-1-3 14:07:09 | 显示全部楼层

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个人认为都要做
实在为了省事,可以选定一个,做个评估分析呗
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药徒
发表于 2014-1-3 14:09:27 | 显示全部楼层

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楼主所说的情况,我认为没必要都做。
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