蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 大呆子
收起左侧

有奖讨论:关于多台相同设备或多组相同设施的确认问题

  [复制链接]
回帖奖励 5 金币 回复本帖可获得 5 金币奖励! 每人限 1 次
发表于 2014-1-3 14:15:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

需要每个都做,设备设施有差异
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 14:33:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

个人认为都要做,设备性能不能保证没有差别
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 14:43:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

和其他企业一起买一样的设备
让他们做
然后坐享其成!
{:soso_e112:}
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-3 15:13:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该都做吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 15:16:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

本帖最后由 wyqsz 于 2014-1-3 15:18 编辑

风险评估不是万能的。
世界上就没有完全一样的东西,就算你买个同品牌的冰箱,质量都可能不一样;更何况“阴凉库”了,影响的东西更多。

个人认为,确认是必须的,但是确认的范围可以在风险评估后适当的考虑。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-1-3 15:20:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

都要做的!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 15:56:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

如果你的评估做的够好,应该是可以只做一个的,但这个评估我认为比你都做验证更复杂。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-3 16:29:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该都要做的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 16:46:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

设备设施有差异
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 22:14:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-3 22:49:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

多个容积是指什么?相同容积还是不相同容积?
如果容积、布局,设施性能,库房位置等等都一个样,能够评估得当可以选做。但做库的温湿度分布比做评估所做的事简单得多,也更保险得多,何乐而不为呢
他的理由是不行的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-1-3 23:23:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该逐个做
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-3-10 09:34:21 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2014-1-3 15:16
风险评估不是万能的。
世界上就没有完全一样的东西,就算你买个同品牌的冰箱,质量都可能不一样;更何况“ ...

非常同意。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-28 05:35

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表