EMA开公发布GMP和GDP检查不符合项

巴西木 · 发表于 2014-1-15 17:00:49

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EMA开公发布GMP和GDP检查不符合项

FDA会通过483表或警告信来发布GMP检查出的违规问题，而现在欧盟(EMA)也推出了GMP和GDP违规数据库（eudragmdp）。

欧盟各国的监管部门当对生产厂商GMP检查后，当检查结论符合GMP时会发给GMP证书；当不符合GMP时，监管部门会将其GMP不符合项输入到eudragmdp数据库。该数据库会包括大多数的该方面信息。可通过下列链接查阅欧盟的GMP证书与GMP或GDP不符合项的相关情报。

syhorchid · 发表于 2014-1-15 17:06:35

FDA及欧盟(EMA)的做法

百万个为什么 · 发表于 2014-1-15 17:11:55

回帖是美德，支持一下

一沙一叶 · 发表于 2014-1-15 18:29:18

这个消息几天前贴过了。

愚公想改行 · 发表于 2014-1-15 20:17:50

第一次看到这个消息，谢木版主！

一沙一叶 · 发表于 2014-1-16 08:43:18

一沙一叶发表于 2014-1-15 18:29
这个消息几天前贴过了。

题目不一样，内容有小差别，谢谢

。

lumang · 发表于 2014-1-16 08:57:17

CFDA何时能够有类似举动呢，其实对检查员的素质提高很有帮助！

一沙一叶 · 发表于 2014-1-16 12:14:00

lumang 发表于 2014-1-16 08:57
CFDA何时能够有类似举动呢，其实对检查员的素质提高很有帮助！

我们也有一些答疑，也算是类似的内容。欧盟公布的内容不如483详细，没有列明缺陷项具体内容。

844789689 · 发表于 2014-1-22 15:40:57

谢谢楼主，学无止境啊

胜利者 · 发表于 2014-1-23 09:51:09

顶一下

@o(∩_∩)o@ · 发表于 2014-1-23 11:23:52

了解下。。。。。

XQW · 发表于 2014-1-23 17:00:48

关注，学习。

cgc717 · 发表于 2014-1-23 17:14:04

希望CFDA也能有类似的数据库

EMA开公发布GMP和GDP检查不符合项

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