物料称量问题

long0124

各位，有一个问题请教下：口服固体制剂   同一产品 同一批号使用的几种物料可以在一个操作间内进行称量吗？如果可以，是否在一种物料称完后直接称另外一种物料呢？或者说切换物料时要有必要适当清洁下或彻底清洁？

wangjin1023

可以的啊啊

愚公想改行

按先称活性成份再称辅料的次序称量，用于取料的器具最好做简单的清洁。若是所有物料只用于一个品种生产，个人认为不清洁也可。

青城/怒云

可以在一个操作间内称量
先称量主药后辅料
每次称量的取样工具尽量用不同的器具
防止污染未使用的物料

cgycxd

青城/怒云 发表于 2014-1-15 21:59
可以在一个操作间内称量
先称量主药后辅料
每次称量的取样工具尽量用不同的器具

赞同此做法。举个简单的例子，某物料既用于生产A产品，也用于生产B产品，如果在A品种生产称量该物料过程中不清洁，混进来其他物料，那么在生产另一品种时，就会导致B产品污染，掺入了A产品中的某个或某些物料。

sts3080

还有一种说法，称量顺序是先称量辅料、后称量活性成分；先称量白色物料，后称量有色物料。称量用具每种物料使用不同物料；一种物料称量后，将物料包装好并移走，称量用具也包装好并移走。称量宜在称量罩中操作。

pgyer

愚公想改行 发表于 2014-1-15 20:08
按先称活性成份再称辅料的次序称量，用于取料的器具最好做简单的清洁。若是所有物料只用于一个品种生产，个 ...

应该先称辅料，后称原料

pgyer

sts3080 发表于 2014-1-15 22:17
还有一种说法，称量顺序是先称量辅料、后称量活性成分；先称量白色物料，后称量有色物料。称量用具每种物料 ...

这个说法是正确的

愚公想改行

sts3080 发表于 2014-1-15 22:17
还有一种说法，称量顺序是先称量辅料、后称量活性成分；先称量白色物料，后称量有色物料。称量用具每种物料 ...

是我搞错啦！

愚公想改行

sts3080 发表于 2014-1-15 22:17
还有一种说法，称量顺序是先称量辅料、后称量活性成分；先称量白色物料，后称量有色物料。称量用具每种物料 ...

你是正确的！谢谢@pgyer 纠偏！

愚公想改行

sts3080 发表于 2014-1-15 22:17
还有一种说法，称量顺序是先称量辅料、后称量活性成分；先称量白色物料，后称量有色物料。称量用具每种物料 ...

先称活性成份易污染辅料，祸及其它用此辅料的制剂产品。

129129129

按先称辅料再称活性成份的次序称量，每换一种物料简单清洁

百万个为什么

楼上已经说的很清楚了。
较多还是围绕称量先后等操作要点。
不同物料可以在同一称量间称量，我来举例一下：如做钙片：原料、辅料，做三批。
取已洁工具，称取原料，按处方量分装到三个容器中（做好标识）。然后将原料结存退出称量间，做好台账。然后进辅料，更换新已洁工具，称取辅料，按处方量分装到三个容器中（做好标识），然后结存。
一批所需的原料、辅料，存放待制粒区域，有避免差错的隔离等措施。

不过，也有什么都放到称量间，每个物料放个勺子。抓药一样，称取好让到一个大容器里，做上标识。万一台账对不上，某一物料称错，追溯起来很麻烦

yuansoul

问xx老细吧，不知道他给郭嘉局学生如何讲的。。。。这年头，应试教育不得不尊重

青城/怒云

愚公想改行 发表于 2014-1-15 23:40
是我搞错啦！

你没错，取样工具更换，先称活性成分是可以的

彩虹

掌握好称量顺序，减少交叉污染的机会。

相似相识的

把你的药方放上来我看看？在做工艺时就把称量物料的顺序做上。

sts3080

sts3080 发表于 2014-1-15 22:17
还有一种说法，称量顺序是先称量辅料、后称量活性成分；先称量白色物料，后称量有色物料。称量用具每种物料 ...

相互交流。

愚公想改行

青城/怒云 发表于 2014-1-16 20:34
你没错，取样工具更换，先称活性成分是可以的

从风险防范的角度讲，还是先称辅料为妥！

sly

是不是称量间每一次只能有一个物料打开口，称取物料