物料称量问题

青城/怒云 · 发表于 2014-1-17 15:24:41

愚公想改行发表于 2014-1-17 09:38
从风险防范的角度讲，还是先称辅料为妥！

在一个GMP实施细则上看过类似报道，98版的，记不清了，说得和那位是一样的，但是他用的是同一称量器具，用不同的称量器具，称量完后连同称过的样一并包装后转出称量间，没必要的。当然，这样做，也没有错。

愚公想改行 · 发表于 2014-1-17 16:42:08

青城/怒云发表于 2014-1-17 15:24
在一个GMP实施细则上看过类似报道，98版的，记不清了，说得和那位是一样的，但是他用的是同一称量器具，用 ...

是的。

long0124 · 发表于 2014-1-17 18:26:40

感谢大家交换自己的看法，各自有各自的做法，最终的目的能达“四防”的要求即可，其实GMP里的条款都是最基本要求，如果能做到最好，那最好了。。。。

是是而非 · 发表于 2014-1-25 22:25:01

应该先称辅料，后称活性物质

lyyilong · 发表于 2014-2-6 15:07:16

更换物料时要适当清洁，有必要时要彻底清洁。

港湾 · 发表于 2014-3-20 09:02:13

称量室（配料室）只能存放一种物料，可以连续称量连续批次的同一种物料，每称量好一种物料后应进行清场，特别是勺子，应特别注意清洁。主要是为了防止交叉污染。

cq254032003 · 发表于 2014-3-20 11:05:50

赞同先称辅料，API如污染辅料，可能会导入到其它产品中

[物料管理] 物料称量问题