溶出仪校正

Whats · 发表于 2014-1-17 22:26:18

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请问溶出仪必须用用水杨酸片校正吗？谢谢！

青城/怒云 · 发表于 2014-1-17 23:19:28

没必要吗
不生产这品种还去买吗
用它只是考虑到样品在酸性和碱性溶液中的溶出

如果采用其它品种
采用酸性和碱性进行实验
也可以

syhorchid · 发表于 2014-1-17 23:45:12

需要校正

咕咕 · 发表于 2014-1-18 08:27:22

需要校正

wangjin1023 · 发表于 2014-1-18 08:56:24

需要校正啊

彩虹 · 发表于 2014-1-18 09:29:22

应该水杨酸片校正，并附有详细使用说明书。

Whats · 发表于 2014-1-18 15:54:42

目前水杨酸校正片中检院没得卖？

paynelee · 发表于 2014-1-18 16:09:14

严格来说，这个水杨酸校正片并不能叫做“校正片”，只能说是做一个简单的确认。根据各大药检所老师的经验，包括在下的经验，很多明显有震动的溶出仪依然能通过水杨酸校正片的实验。
溶出仪的校准应该是一系列物理参数的校准，包括水浴箱/杯口水平度、转轴垂直度、杯/转轴偏心度、转篮/桨底距杯底高度、转速、转篮/桨抖晃度、杯内温度、振动等参数。
综上，在我看来，水杨酸校正片只有两个用途：1.忽悠检查官；2.检验员水平的横向比较。

另外，刚查了中检院网站，水杨酸片确实缺货。如果实在想买，USP同时提供水杨酸片和泼尼松片，可以购买，水杨酸片地址：http://store.usp.org/OA_HTML/ibeCCtpItmDspRte.jsp?sitex=10020:22372:US&item=19472
另外，联系下你们公司的代理商，有些代理商手里可能会有中检院的对照品存货。

Whats · 发表于 2014-1-19 17:33:29

paynelee 发表于 2014-1-18 16:09
严格来说，这个水杨酸校正片并不能叫做“校正片”，只能说是做一个简单的确认。根据各大药检所老师的经验， ...

谢谢浦友！

白人抹泥黑 · 发表于 2014-1-20 10:03:21

水杨酸片可以找 QQ ：1930669597

hongwei2000 · 发表于 2014-1-21 11:08:00

我当年的实验室在接受FDA检查时留下的唯一缺陷就是使用国产水杨酸校准片校正的溶出仪
都不是说没有做过校正
当然这还是之前用的USP的后来出口的还没生产所以再校正时就用的国产的
而且FDA指南中也并不认为校正片是必须的
但仍不被接受

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