【讨论】尘埃粒子数据检测的时候打印保留后，可否不保留其电子数据？

zhulikou431

提交日期：2014-01-26



[内容]

在GMP学习讨论中，发现有的企业QC部门在进行尘埃粒子检测过程中，规定所有检测数据必须保留在尘埃粒子计数器中，但因为仪器保留数据有限，后来又规定为最近检测的数据必须保留在尘埃粒子计数器之中。
毕竟仪器容量有限，本人认为，所有数据检测完毕即打印小条妥善保管是完全可以的，有的小条是热敏纸打印的，数据容易掉色后看不清，针对这种情况，可以打印后即签字复印保留备查，也是可以的。
本人的问题是这些尘埃粒子数据检测的时候打印保留后，可否不保留其电子数据？或可否不继续在尘埃粒子计数器中保留电子数据？谢谢！















[回复]

你好，你的观点很好，电子数据、打印数据如何保存要企业根据实际情况而定，GMP不会要求形式上的东西，只要确保数据真实、可长期追溯即可。

wyanx66@163.com

俺们一直是打印出数据，如果是热敏纸就复印一份保存，在仪器里没有保存电子数据。

孙艳红

一般打印数据保存，电子数据有的仪器可以直接转存为电子版的，建议备份一份电子的，便于数据查询。

二月二的风

打印出来吧

陈欣

此问题我还真咨询过药检所，答案是无需保留电子数据。因为不同于产品，保留并没什么太大意义

yuansoul

陈欣 发表于 2014-1-29 16:11
此问题我还真咨询过药检所，答案是无需保留电子数据。因为不同于产品，保留并没什么太大意义

哦。提前拜年啦。

财源广进、步步高升、恭喜发财

yuansoul

科学不是形而上学，也不是指令性工作。需要的是思考

呼呼_802

陈欣 发表于 2014-1-29 16:11
此问题我还真咨询过药检所，答案是无需保留电子数据。因为不同于产品，保留并没什么太大意义

同意不用保留，但为什么咨询药检所哪？

陈欣

呼呼_802 发表于 2014-1-29 23:03
同意不用保留，但为什么咨询药检所哪？

我们去年是新建厂房认证，这边局里规定必须省所检验洁净区并出具报告，检测过程我一直陪着，顺带问了这个问题。

陈欣

陈欣 发表于 2014-1-29 23:08
我们去年是新建厂房认证，这边局里规定必须省所检验洁净区并出具报告，检测过程我一直陪着，顺带问了这个 ...

因为不懂的实在太多，如果不多学多问岂不是更快被淘汰啊，平时常逛论坛的应该大多都是爱学习的