咨询，生产原料药的反应釜、层析柱、抽滤、旋蒸哪些需要做验证？

joyamee

陈珊珊 发表于 2019-5-14 16:17
请教楼主，旋蒸设备中试规模是否允许使用？现场检查没问题吧

我也想问这个问题，蹲一个答案

风雨1

我就是做原料药设备确认的，你说的这些设备中，我们这里没有涉及到抽滤设备，其他的设备都要进行确认。

风雨1

陈珊珊 发表于 2019-5-14 16:17
请教楼主，旋蒸设备中试规模是否允许使用？现场检查没问题吧

这位同仁，你这个现场检查是研制现场检查，还是生产现场检查。