三个压片间共用一个缓冲间，生产不同品种？

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 14:37:59

大呆子发表于 2014-2-12 14:33
先不说空气中粉末带来的污染，首先要注意混淆，不同品种之间，片形或性状要有明显差异

嗯，这个的确，也要注意领料时的混淆。品种有明显差异是真的。

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 14:43:39

药品的未来发表于 2014-2-12 13:49
是我们这边的真实情况，我来请教一下大家。我们已经过新版了。我又不太清楚当时的情况，检查时是怎么应对 ...

嗯，应该是这样。

dongyankun · 发表于 2014-2-12 15:31:57

检查过程中确保不会出现同时生产的局面即可，问题不大，因为其它厂家也大都存在类似的问题。只要确保不存在差错、混淆、污染、交叉污染的风险即可。

银杏叶GH · 发表于 2014-2-12 15:32:43

丁大师发表于 2014-2-12 13:52
这很正常，现场审核员不一定都能看出来，来审核的人员也不是什么都懂，就那么几天，也许还没看到，即使看 ...

差不多

银杏叶GH · 发表于 2014-2-12 15:33:56

大呆子发表于 2014-2-12 14:31
从GMP管理防差错及污染来说，这样做风险很大

实际这样操作的很多

老车间基本都这样新车间看来也不会少

lunmulunmu · 发表于 2014-2-12 15:57:05

药品的未来发表于 2014-2-12 14:15
如果是已建车间，空间不足三个？怎么办？

不知道都生产什么产品？不好回答呀

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 16:45:08

lunmulunmu 发表于 2014-2-12 15:57
不知道都生产什么产品？不好回答呀

这段时间是，红霉素肠溶片、苯磺酸氨氯地平、枸橼酸喷托维林。

jytx · 发表于 2014-2-28 15:28:39

在多品种同时作业的情况下无法避免交叉污染，理想状态是分设缓冲间并有各自独立的更衣间。

355184470 · 发表于 2014-2-28 15:40:13

压片室有缓冲间就算高级的了。一般固体制剂，有谁愿意搞缓冲呢？

jimmy_dblue · 发表于 2014-7-30 09:04:26

看你的物料周转方式了，如果是料斗密闭提升，设备又带除尘，粉尘控制的好，问题不算很大。

[工程设计与设备选型] 三个压片间共用一个缓冲间，生产不同品种？