有奖讨论：注射用水换热器一定要用双管板吗？

大呆子 · 发表于 2014-2-14 08:30:44

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上次去一家企业参观，他们把一台完好的注射用水生产设备报废，原因是听说注射用水换热器一定要用双管板，必须的吗？

caiguojianpass · 发表于 2014-2-14 08:33:12

坐等专家解答

yuansoul · 发表于 2014-2-14 08:35:31

这个真的需要风险评估。有的生物制品相当相当的贵，禁受不起报废；有些化药价格一般贵禁受得起报废。

及时 · 发表于 2014-2-14 08:37:18

上次去一家企业参观，他们把一台完好的注射用水生产设备报废，原因是听说注射用水换热器一定要用双管板，必须的吗？

换热器和注射水设备之间有必然联系吗？
换热器冷却水和注射水之间是隔离的就ok，只要相互不会发生污染。

paul3122 · 发表于 2014-2-14 08:39:46

不是把换热器拆下来，换一个就OK了么……需要整台报废？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-2-14 08:40:10

注射用水换热器一定要用双管板。

lstar3 · 发表于 2014-2-14 08:40:20

本帖最后由 lstar3 于 2014-2-14 08:41 编辑

这个待研究，个人感觉不需要，如三楼所说，不用报废，改装下能行不？

hlx · 发表于 2014-2-14 08:42:39

用双管板的谁来检查都不怕

英雄崛起 · 发表于 2014-2-14 08:45:44

用板框换热器，就是怕泄露了，只要有前后压差进行监控，问题不是很大！

幻影 · 发表于 2014-2-14 08:45:50

GMP不断发展过程中，风险控制越来越严格的导致的新旧更替吧。

yyylggglll · 发表于 2014-2-14 08:46:04

这个不需要吧，只要能满足热交换就行吧。

XRM2003 · 发表于 2014-2-14 08:47:57

我们车间的双管板还没有安装的时候，我看了一下。这个双管板其实只能防止管板与列管汇总处泄露导致的污染，对于列管腐蚀穿孔的话，双管板也白扯。
我们前段时间旧车间的注射用水总是电导率高，经过排查，我们的回水单管板换热器发现列管有腐蚀点，导致穿孔。其实对于我们这种情况，换成双管板也组织不了污染。

见过一个楚天科技的问答：
1. 注射用水冷却是不是一定要双管板冷却器？
答：为强化系统安全性，欧盟企业均采用此方式，建议按此方式处理。

个人认为双管板并非必须，法规只规定水质要求及生产方式。对于设备的具体选型，并不会有强制规定，是否需要双管板，应该企业自己权衡，一旦计划选择双管板，必须做好质量把关。

小胖子66 · 发表于 2014-2-14 08:48:05

根据企业风险评估结果来定，不是必须的吧

潘晓明 · 发表于 2014-2-14 08:55:35

法规上不是必须的，但是一到检查的时候就是必须的了~~~~中国特色

老猫王磊 · 发表于 2014-2-14 08:56:52

还是提倡使用双管板的，毕竟风险系数能降低。但不是必须！

东北以东 · 发表于 2014-2-14 09:00:12

理论上来说
硬件不够软件补
但软件要补的多完美才能应付的了不同检查员的审美？
再差的东西也有回旋的余地
再好的东西也能挑出来骨头
咱们讨论的再好
最后还是“因检查员而异”

XQW · 发表于 2014-2-14 09:02:32

双管板的相对风险系数最低。

wangcy200808 · 发表于 2014-2-14 09:06:19

用板框换热器发生泄漏的几率相对比较大，还要做日常压差监控。而双管板换热器则发生泄漏的几率非常小。

※貓樣女子※ · 发表于 2014-2-14 09:11:32

为了一个换热器而报废一整个系统，真奢侈，看来这家药厂完全不差钱啊
是不是一定要用双管式换热器倒不太清楚，反正板式是不建议用了，在对换热器进行选型时要注意选择不容易产生漏点和死角少的型号

蒲公英-er · 发表于 2014-2-14 09:14:38

有钱人都这么干，我们一台不能巴斯消毒的反渗透还报废了呢

[工程设计] 有奖讨论：注射用水换热器一定要用双管板吗？

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