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楼主: 静夜思雨
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[原料药] 有奖讨论:纯化水只用于洁净区内的卫生清洁,要做日常监测么?

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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:10:28 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-2-14 08:57
什么是只做洁净区卫生清洁?有注射用水吗?

没有,非无菌,D级,一个品种,专用设备。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:11:52 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-14 08:57
我先反问一下,想不做理由是什么?清洁标准很低么?

只用于清洁,D级,一个品种,专用设备。定期肯定要,问的是日常。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:12:59 | 显示全部楼层
麦田 发表于 2014-2-14 08:58
必须监测,纯化水是一个系统,每个点都得监测

定期是必须,日常有必要么?
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:14:48 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-2-14 08:58
必须的!只要用纯化水就要按规定监控,要不你就别用

理由?定期是必须,日常有必要吗?
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:15:14 | 显示全部楼层
Sports控 发表于 2014-2-14 08:59
做个微生物污染水平应该就可以了

嗯,这个倒是有点道理。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:16:17 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-2-14 09:00
清洁操作都是讲的对设备内表面的清洁洁净度情况,纯化水作为关键的清洁剂,对清洁效果至关重要,为什么不监 ...

没有说不监测,定期的肯定要,日常的有必要么?
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:16:46 | 显示全部楼层
※貓樣女子※ 发表于 2014-2-14 09:02
需做监测,但监测频率可适当放宽

嗯,这种说法还有点道理。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:17:54 | 显示全部楼层
wangcy200808 发表于 2014-2-14 09:02
首先纯化水必须符合标准,其次纯化水用于洁净区清洁卫生,直接关乎洁净区微生物含量是否超标,肯定要做日常 ...

D级洁净区也可以用饮用水做清洁的哦。
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药徒
发表于 2014-2-14 09:18:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-14 08:57
我先反问一下,想不做理由是什么?清洁标准很低么?

企业还是很随意的。
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发表于 2014-2-14 09:18:33 | 显示全部楼层

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必须监测,因为:
1、法规要求必须监测。
2、纯化水经常用于设备的最后清洁,如生产液体制剂,是不用等设备干燥后就可以使用的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:18:36 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-2-14 09:03
若纯化水只用于洁净区卫生清洗,那微生物限度至少要定期监测的。否则纯化水有可能成为洁净区环境和设备的污 ...

只监测微生物?其它项目可以不监测了么?
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药徒
发表于 2014-2-14 09:19:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

必日常检测
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药徒
发表于 2014-2-14 09:22:31 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-2-14 09:16
没有说不监测,定期的肯定要,日常的有必要么?

那就要看你的定期是间隔多长时间,日常是间隔多长时间,进行风险评估,把纯化水变化的情况进行趋势分析,得出最合适的时间啊
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药徒
发表于 2014-2-14 09:23:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

应该做日常监测。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:23:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-2-14 09:08
你的意思是全项检验还是取样频次?

都有。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:29:31 | 显示全部楼层
dingfa1976 发表于 2014-2-14 09:18
必须监测,因为:
1、法规要求必须监测。
2、纯化水经常用于设备的最后清洁,如生产液体制剂,是不用等设 ...

法规要求的是用于生产的,我这是不用于生产的,只用于清洁。再一个设备是用溶媒清洗的,
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:30:47 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2014-2-14 09:19
必日常检测

理由?要全项吗?
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:31:23 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-2-14 09:23
应该做日常监测。

理由呢?
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药徒
发表于 2014-2-14 09:31:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

作为纯化水需要监测,但是监测频率可以评估决定。另外,用于洁净区清洁的水要求为纯化水也意味着必须符合纯化水标准。
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药生
 楼主| 发表于 2014-2-14 09:33:25 | 显示全部楼层
fireflame 发表于 2014-2-14 09:31
作为纯化水需要监测,但是监测频率可以评估决定。另外,用于洁净区清洁的水要求为纯化水也意味着必须符合纯 ...

“另外,用于洁净区清洁的水要求为纯化水也意味着必须符合纯化水标准。”    -------D级洁净区的清洁用水还可以用饮用水的啊。
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